一、最佳選擇題

　　1、國家基本藥物工作委員會的職能不包括

　　A、審核國家基本藥物目錄

　　B、確定國家基本藥物制度框架

　　C、制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價

　　D、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍

　　2、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

　　A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　C、發(fā)生不良反應(yīng)的

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　3、不屬于基本藥物遴選范圍的是

　　A、中國藥典收載的藥品

　　B、國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C、非臨床治療首選的藥品

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　4、已經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的藥品不包括

　　A、國家基本藥物

　　B、麻醉藥品

　　C、精神藥品

　　D、醫(yī)療器械

　　5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　A、工信部

　　B、國家中醫(yī)藥管理局

　　C、人力資源和社會保障部

　　D、公安部門

　　6、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的政府部門是

　　A、衛(wèi)生計生部門

　　B、國家中醫(yī)藥管理局

　　C、人力資源和社會保障部

　　D、工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

　　7、藥品管理立法的目的是

　　A、為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時

　　B、為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)

　　C、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　8、進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

　　A、《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D、《藥品生產(chǎn)許可證》

　　9、甲藥乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是

　　A、甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、乙市衛(wèi)生行政部門

　　C、丙醫(yī)院

　　D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　10、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

　　A、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B、經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　C、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　11、生產(chǎn)藥品所需的原料與輔料必須符合

　　A、藥用要求

　　B、食品要求

　　C、化工產(chǎn)品要求

　　D、 醫(yī)用要求

　　12、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，其中查配伍禁忌

　　A、對藥品性狀、用法用量

　　B、對臨床診斷

　　C、對科別、姓名、年齡

　　D、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　13、審查和確定定點(diǎn)零售藥店時應(yīng)遵循的原則不包括

　　A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

　　B、合理控制藥品服務(wù)成本

　　C、提升企業(yè)市場競爭力

　　D、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

　　14、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存期滿的處方銷毀須

　　A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

　　B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

　　C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

　　D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

　　15、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)當(dāng)報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是

　　A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)

　　D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　16、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

　　A、國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

　　B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期3年

　　C、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)

　　D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

　　17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　18、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人是

　　A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　D、該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

　　19、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是

　　A、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

　　B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　20、藥品拆零銷售時，包裝袋上注明的內(nèi)容有

　　A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

　　B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

　　C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

　　D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等