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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題(17) _第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年03月22日 ]  【

        三、多項(xiàng)選擇題

        1、對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),當(dāng)事人可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)。渠道有

        A、向縣以上人民政府申請復(fù)驗(yàn)

        B、向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗(yàn)

        C、向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)

        D、向上一級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)

        E、直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)

        2、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

        A、麻醉藥品

        B、精神藥品

        C、毒性藥品

        D、放射性藥品

        E、非處方藥

        3、依照《人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到

        A、質(zhì)價(jià)相符

        B、消除虛高價(jià)格

        C、維護(hù)藥品市場秩序

        D、保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益

        E、提高藥品生產(chǎn)者積極性

        4、實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品的定價(jià)原則有

        A、社會承受能力

        B、社會平均成本

        C、市場供求

        D、質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格

        E、國家儲備

        5、指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

        A、進(jìn)口藥品

        B、首次在中國銷售的藥品

        C、再評價(jià)的藥品

        D、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

        E、國家規(guī)定的其他藥品

        6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員在藥品購銷中收受回扣的,

        A、由衛(wèi)生行政部門或本單位給予行政處分

        B、沒收違法所得

        C、對違法情節(jié)嚴(yán)重的,由衛(wèi)生行政部門吊銷執(zhí)業(yè)證書

        D、構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任

        E、由工商行政管理部門處以罰款

        7、生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是

        A、原料

        B、輔料

        C、外包裝材料

        D、直接接觸藥品的包裝材料

        E、直接接觸藥品的容器

        8、必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有

        A、生物制品

        B、中藥飲片

        C、化學(xué)藥品

        D、抗生素

        E、放射性藥品

        9、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是

        A、具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

        B、具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

        C、具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

        D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

        E、具有GMP證書

        10、某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號為101101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查,甲廠未生產(chǎn)過批號為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是

        A、判定甲場生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥

        B、批號為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥

        C、甲應(yīng)對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回

        D、對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任

        E、對甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

        11、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

        A、《人民共和國藥典》

        B、省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

        C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

        D、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

        E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

        12、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須

        A、驗(yàn)明藥品合格證明

        B、驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識

        C、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

        D、驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志

        E、驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

        13、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)

        A、只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

        B、生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

        C、必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中成藥

        D、必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠

        E、生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

        14、《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是

        A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

        B、超過有效期的

        C、不注明或者更改生產(chǎn)批號的

        D、變質(zhì)、被污染的

        E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

        15、我國《藥品管理法》規(guī)定藥品價(jià)格包括

        A、政府定價(jià)

        B、政府指導(dǎo)價(jià)

        C、公司自主定價(jià)

        D、市場調(diào)節(jié)價(jià)

        E、招標(biāo)價(jià)格

        16、對生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處

        A、警告

        B、沒收假藥和違法所得、罰款

        C、責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓

        D、吊銷許可證

        E、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

        17、包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注

        A、藥品通用名稱

        B、規(guī)格

        C、批準(zhǔn)文號

        D、產(chǎn)品批號

        E、有效期

        18、醫(yī)療單位配制的制劑可以

        A、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

        B、在醫(yī)療單位之間任意調(diào)配

        C、在市場上銷售

        D、特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

        E、在集貿(mào)市場上銷售

        19、中藥飲片的炮制

        A、有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

        B、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的按省級炮制規(guī)范炮制

        C、按地方標(biāo)準(zhǔn)炮制

        D、按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制

        E、按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制

      責(zé)編:duoduo

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