二、配伍選擇題

　　1、A.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.預(yù)防性生物制品

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　E.中藥飲片

　　依據(jù)《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定

　　<1> 、不得在市場銷售的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、國家對其流通實行特殊管理的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.保健品

　　B.特殊管理的藥品及外用藥

　　C.假藥

　　D.劣藥

　　E.新藥

　　<1> 、未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、藥品成分的含量與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的藥品為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.采取查封扣押的行政強制措施

　　B.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施

　　C.責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施

　　D.責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收

　　E.由工商行政管理部門處1萬至20萬元的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照

　　<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員以財物或其他利益的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、醫(yī)療機構(gòu)違法在市場上銷售制劑的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、A.常用藥品價格

　　B.藥品價格清單

　　C.藥品招標(biāo)價格

　　D.藥品零售價格

　　E.藥品購銷價格

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》

　　<1> 、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院和省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員

　　<1> 、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止、銷售、使用的緊急控制措施的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　<1> 、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.特殊管理制度

　　B.品種保護(hù)制度

　　C.分類管理制度

　　D.批準(zhǔn)文號管理制度

　　E.藥品保管制度

　　<1> 、國家對新藥生產(chǎn)實行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、國家對第二類精神藥品實行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、國家對處方藥和非處方藥實行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、國家對中藥實行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.新藥臨房;試驗審批辦法

　　B.藥品不良反應(yīng)報告具體辦法

　　C.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法

　　D.中藥品種保護(hù)管理辦法

　　E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、由國務(wù)院制定的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　9、A.有涉及藥品的宣傳廣告

　　B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

　　C.發(fā)布廣告

　　D.在零售藥店銷售

　　E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

　　<1> 、處方藥不得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、非藥品不得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　10、A.生產(chǎn)劣藥行為

　　B.生產(chǎn)假藥行為

　　C.從重處罰行為

　　D.無證經(jīng)營行為

　　E.采購渠道不合法行為

　　<1> 、個體診所向患者超范圍提供藥品的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、更改藥品生產(chǎn)批號的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　11、A.處1萬元以上3萬元以下的罰款

　　B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

　　D.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

　　E.處違法所得3倍以上5倍以下的罰款

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒有違法所得的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、買賣藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　12、A.處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款

　　C.給于降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

　　D.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

　　E.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

　　<1> 、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　13、A.生產(chǎn)、銷售假藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　C.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　D.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　14、A.確認(rèn)為劣藥

　　B.按假藥論處

　　C.按劣藥論處

　　D.確認(rèn)為假藥

　　E.確認(rèn)為合格藥品

　　<1> 、甲藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、乙藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、丙藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　15、A.第一類疫苗

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　C.國外引種的藥材

　　D.二級野生藥材物種人工制成品

　　E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　<1> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向指定機構(gòu)供應(yīng)的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　16、A.省級工商行政管理部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　17、A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務(wù)院勞動和社會保障部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、審核同意醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、制定醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)常用藥品價格公布辦法的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　18、A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院有關(guān)部門

　　D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)

　　<1> 、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗工作的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、制定國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、