一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D、未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　E、醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的’，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　2、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應大。根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當

　　A、按假藥處理

　　B、按劣藥處理

　　C、進行再評價

　　D、撤銷批準文號

　　E、進行市場調(diào)查

　　3、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A、通用名稱

　　B、批準文號

　　C、生產(chǎn)日期

　　D、商品名稱

　　E、貯存條件

　　4、《人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

　　A、藥品儲備制度

　　B、藥品不良反應報告制度

　　C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E、基本藥物制度

　　5、制定《人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益

　　B、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

　　C、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　D、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　E、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

　　6、海關(guān)放行進口藥品的依據(jù)是

　　A、口岸藥檢所檢驗報告

　　B、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記

　　C、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》

　　D、《進口藥品注冊證》

　　E、中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗報告書

　　7、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的藥柜經(jīng)營的品種原則上限于

　　A、乙類非處方藥

　　B、甲類非處方藥

　　C、非處方藥

　　D、國家基本藥物

　　E、國家基本醫(yī)療保險藥品

　　8、《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指

　　A、列入國家藥典的名稱

　　B、列入國家藥品標準的名稱

　　C、商品名

　　D、列入中國生物制品標準的名稱

　　E、國家命名規(guī)范的名稱

　　9、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起

　　A、3日內(nèi)申請復驗

　　B、5日內(nèi)申請復驗

　　C、7日內(nèi)申請復驗

　　D、10日內(nèi)申請復驗

　　E、15日內(nèi)申請復驗

　　10、《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備

　　A、藥學大學畢業(yè)生

　　B、藥師

　　C、執(zhí)業(yè)藥師

　　D、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　E、藥學專家

　　11、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D、縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準或經(jīng)授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　12、《人民共和國藥品管理法》適用于境內(nèi)

　　A、所有與藥學有關(guān)的單位和個人

　　B、所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

　　C、所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

　　D、所有從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人

　　E、所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

　　13、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　A、3年內(nèi)

　　B、5年內(nèi)

　　C、1年內(nèi)

　　D、15年內(nèi)

　　E、10年內(nèi)

　　14、有關(guān)廣告說法錯誤的是

　　A、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　B、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹

　　E、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

　　15、有關(guān)價格管理說法錯誤的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)應當向患者提供所用藥品的價格清單

　　B、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應當如實公布其常用藥品的價格

　　C、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當標明藥品零售價格

　　D、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)可以高于或低于政府定價銷售藥品

　　E、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品

　　16、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確切，不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當

　　A、進行臨床藥學監(jiān)測

　　B、按照假藥予以處罰

　　C、按照劣藥予以處罰

　　D、撤銷進口藥品注冊證

　　E、已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

　　17、有關(guān)中藥管理說法錯誤的是

　　A、銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地

　　B、國家實行中藥品種保護制度

　　C、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥

　　D、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售

　　E、沒有實施批準文號管理的中藥材，醫(yī)療機構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

　　18、藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是

　　A、合理布局、保證質(zhì)量

　　B、品種齊全、誠實信用

　　C、公平合理、救死扶傷

　　D、市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

　　E、合理布局、方便群眾購藥

　　19、不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件的是

　　A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　C、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)

　　D、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

　　E、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　20、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是

　　A、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　B、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　C、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

　　D、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　E、在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期

　　21、生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合

　　A、生產(chǎn)要求

　　B、藥用要求

　　C、衛(wèi)生要求

　　D、藥理標準

　　E、行業(yè)標準

　　22、《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須

　　A、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D、經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　E、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》

　　23、《藥品管理法》規(guī)定：藥品臨床使用單位必須配備

　　A、藥學大學畢業(yè)生

　　B、藥師

　　C、執(zhí)業(yè)藥師

　　D、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　E、藥學專家

　　24、按假藥論處的情形是

　　A、變質(zhì)的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、擅自添加輔料的藥品

　　D、更改生產(chǎn)批號的藥品

　　E、內(nèi)包裝未經(jīng)審批的藥品

　　25、藥物臨床試驗必須符合

　　A、GMP

　　B、GSP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP