二、B

　　1、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書有效期為

　　A B C D

　　<2> 、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書有效期為

　　A B C D

　　2、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　A B C D

　　<2> 、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料

　　A B C D

　　<3> 、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　A B C D

　　3、A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.所有醫(yī)療器械

　　<1> 、經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是

　　A B C D

　　<2> 、經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理的是

　　A B C D

　　<3> 、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理的是

　　A B C D

　　4、A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　B. 國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

　　C. 國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

　　D. 衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　<1> 、衛(wèi)生部頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

　　A B C D

　　<2> 、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

　　A B C D

　　<3> 、國(guó)家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

　　A B C D

　　<4> 、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

　　A B C D

　　5、A. 國(guó)妝特字G××××

　　B.衛(wèi)妝特字(年份)第××××號(hào)

　　C. 國(guó)妝特進(jìn)字J××××

　　D. 國(guó)妝備進(jìn)字J××××

　　<1> 、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為

　　A B C D

　　<2> 、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生部許可的體例為

　　A B C D

　　三、X

　　1、國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有

　　A、衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　B、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　D、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

　　2、醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

　　A、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;

　　B、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;

　　C、對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);

　　D、妊娠控制

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件

　　A、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境

　　B、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

　　C、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力

　　D、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度