一、A

　　1、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

　　A、潤(rùn)膚乳

　　B、洗發(fā)露

　　C、染發(fā)劑

　　D、香水

　　2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)由以下哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)

　　A、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B、工商局

　　C、衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D、國(guó)務(wù)院

　　3、不屬于保健品的特征的是

　　A、保健食品是一類(lèi)介于藥品和食品之間的食品

　　B、保健食品是食品的一個(gè)種類(lèi)，具有一般食品的共性

　　C、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

　　D、保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預(yù)防疾病

　　4、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　B、第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　C、第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　5、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　B、第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　C、第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　6、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為

　　A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

　　B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)

　　C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

　　D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)

　　7、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為

　　A、X國(guó)食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào)

　　B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào)

　　C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXX號(hào)

　　D、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

　　8、實(shí)施備案管理的有

　　A、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　B、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　C、進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　9、實(shí)施備案管理的有

　　A、境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　B、境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　C、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　10、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為

　　A、3年

　　B、5年

　　C、7年

　　D、9年

　　11、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，第三類(lèi)是指

　　A、對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

　　B、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

　　C、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　D、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械