三、C 型題（綜合分析選擇題）

　　劉女士因頭疼到藥店咨詢，在店員推薦下購買了布洛芬膠囊，到家后，發(fā)現(xiàn)與家里的另一盒醫(yī)生開給她治療關(guān)節(jié)炎的藥品非常相似。經(jīng)過仔細對比之后發(fā)現(xiàn)，兩盒藥的生產(chǎn)廠家和成份都一樣，包裝卻不一樣，為此，劉女士產(chǎn)生了懷疑，并回到藥店咨詢。

　　藥店執(zhí)業(yè)藥師對劉女士疑問的答復，錯誤的是

　　A.布洛芬膠囊是“雙跨”藥品，適應(yīng)癥不一樣

　　B.“雙跨”藥品，包裝顏色和商品名應(yīng)當有明顯區(qū)別

　　C.藥店里銷售的布洛芬膠囊是非處方藥

　　D.醫(yī)院的銷售的布洛芬膠囊是處方藥

　　『正確答案』B

　　關(guān)于藥店里銷售的布洛芬膠囊，有關(guān)說法正確的是

　　A.只能在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

　　B.廣告內(nèi)容不需要省局審批

　　C.包裝、標簽上應(yīng)有OTC標志

　　D.應(yīng)該按醫(yī)生的指導下使用

　　『正確答案』C

　　關(guān)于雙跨品種的轉(zhuǎn)換，正確的是

　　A.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，只需要進行安全性評價

　　B.非處方藥的有效性評價要求評價消費者進行自我診斷情況下的安全性

　　C.非處方藥的有效性要求評價濫用、誤用情況下的安全性

　　D.非處方藥的有效性要求用藥對象、用法用量明確，療效確切，不需要與其他藥物聯(lián)用

　　『正確答案』D

　　(處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，需要進行安全性以及有效性評價;非處方藥的安全性評價包括三方面的內(nèi)容：作為處方藥品時的安全性;當藥品成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性;當處于消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性)

　　某一類新藥上市后，在監(jiān)測期內(nèi)患者由醫(yī)生處方并按說明書使用，陸續(xù)發(fā)現(xiàn)該藥除了導致腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀外，還導致嚴重肝損害等癥狀。

　　關(guān)于該一類新藥的監(jiān)測期為

　　A.一年

　　B.三年

　　C.四年

　　D.不超過五年

　　『正確答案』D

　　根據(jù)發(fā)生的各類癥狀，說明

　　A.該藥屬于假藥

　　B.該藥屬于劣藥

　　C.這是藥品不良反應(yīng)

　　D.該藥需要召回

　　『正確答案』C

　　有關(guān)“腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀”

　　A.立即報告

　　B.在24小時內(nèi)書面報告

　　C.應(yīng)當在15日內(nèi)報告

　　D.應(yīng)當在30日內(nèi)報告

　　『正確答案』D

　　需要報告的信息有

　　A.只報告嚴重肝損害等癥狀

　　B.只報告腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀

　　C.兩者都要報告

　　D.兩者都不需要報告

　　『正確答案』C

　　關(guān)于該新藥的說法正確的有

　　A.應(yīng)當開展重點監(jiān)測

　　B.修改標簽和說明書

　　C.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回

　　D.注銷其批準證明文件

　　『正確答案』A