二、B 型題（配伍選擇題）

　　A.非處方藥

　　B.處方藥

　　C.藥品

　　D.假藥

　　1.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品

　　2.包裝必須印有指定的專有標(biāo)識

　　3.包裝必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運(yùn)輸和使用

　　4.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

　　『正確答案』AACC

　　A.必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.必須經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!”

　　D.“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!”

　　1.非處方藥的標(biāo)簽和說明書

　　2.處方藥的標(biāo)簽和說明書

　　3.非處方藥的警示語或忠告語

　　『正確答案』AAC

　　A.標(biāo)簽

　　B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書

　　C.包裝

　　D.銷售基本單元包裝

　　1.必須附有標(biāo)簽和說明書

　　2.用語要科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

　　3.內(nèi)容不得超出說明書的內(nèi)容范圍

　　『正確答案』DBA

　　A.應(yīng)用安全

　　B.療效確切

　　C.質(zhì)量穩(wěn)定

　　D.使用方便

　　非處方藥遴選原則要求

　　1.以口服和外用的常用劑型為主

　　2.基本無不良反應(yīng)、不引起依賴性、無“三致”作用

　　3.連續(xù)使用不引起耐藥性

　　4.不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用

　　『正確答案』DABD

　　A.應(yīng)用安全

　　B.療效確切

　　C.質(zhì)量穩(wěn)定

　　D.使用方便

　　1.不易引起蓄積中毒

　　2.功能主治明確

　　3.不需要經(jīng)常調(diào)整劑量

　　『正確答案』ABB

　　A.不得零售

　　B.不得贈送

　　C.零售藥店必須憑處方銷售

　　D.僅限二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

　　1.甲類非處方藥

　　2.蛋白同化制劑

　　3.腫瘤治療藥

　　4.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液

　　『正確答案』BACC

　　A.西藥、中成藥

　　B.中藥飲片

　　C.“甲類目錄”

　　D.“乙類目錄”

　　1.列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名

　　2.中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名

　　3.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品

　　4.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品

　　『正確答案』ABDC

　　A.西藥、中成藥

　　B.中藥飲片

　　C.“甲類目錄”

　　D.“乙類目錄”

　　1.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　2.由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整

　　3.所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

　　4.所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

　　『正確答案』CDCD

　　A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　B.說明書中未載明的不良反應(yīng)

　　C.同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件

　　D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷

　　1.藥品不良反應(yīng)

　　2.新的藥品不良反應(yīng)

　　3.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　　『正確答案』ABD

　　A.A型藥品不良反應(yīng)三類

　　B.B型藥品不良反應(yīng)三類

　　C.C型藥品不良反應(yīng)三類

　　D.D型藥品不良反應(yīng)三類

　　1.與藥物正常藥理作用無關(guān)，與用藥劑量無關(guān)

　　2.由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)

　　3.發(fā)病機(jī)制尚不清楚，多發(fā)生在長期用藥后，潛伏期長

　　4.通常與致癌、致畸以及長期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)

　　『正確答案』BACC

　　A.藥品不良反應(yīng)報告主體

　　B.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員

　　C.應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員

　　D.應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職人員

　　1.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　2.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　『正確答案』AB

　　A.報告所有不良反應(yīng)

　　B.報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C.應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告

　　D.須立即報告

　　1.國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品

　　2.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

　　3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　4.死亡病例

　　『正確答案』BACD

　　A.自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告

　　B.自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿2年提交一次定期安全性更新報告

　　C.每3年報告一次

　　D.每5年報告一次

　　1.首次進(jìn)口的藥品

　　2.設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

　　3.國產(chǎn)藥品

　　4.進(jìn)口滿5年的藥品

　　『正確答案』AADD