第五章　藥品經(jīng)營與使用管理

　　一、藥品經(jīng)營管理

　　一、A 型題（最佳選擇題）

　　關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　D.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，符合方便群眾購藥的原則

　　『正確答案』D

　　開辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質(zhì)量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實(shí)信用

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

　　A.市場部負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

　　D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

　　B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　D.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

　　『正確答案』A

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

　　『正確答案』C

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　『正確答案』C

　　下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更

　　D.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

　　『正確答案』C

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中關(guān)于監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括

　　A.檢查藥品專利實(shí)施情況

　　B.檢查GSP的實(shí)施情況

　　C.檢查倉庫地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件的情況

　　D.檢查經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍

　　『正確答案』A

　　關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是

　　A.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理

　　D.經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷

　　『正確答案』A

　　關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是

　　A.直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作

　　B.書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀

　　C.更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨

　　D.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

　　『正確答案』D

　　關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是

　　A.經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所

　　B.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所，不合格藥品專用存放場所，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

　　C.企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)配備藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，以及藥品陳列、展示的設(shè)備

　　D.經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

　　A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　C.建立購進(jìn)記錄，按規(guī)定保存購貨記錄

　　D.每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審

　　『正確答案』D

　　關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法錯(cuò)誤的是

　　A.儲(chǔ)存藥品相對濕度為35%～65%

　　B.庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　『正確答案』A

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.藍(lán)色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　『正確答案』D

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

　　『正確答案』A

　　不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形的有

　　A.按藥品的劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存

　　B.陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開

　　C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

　　D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列

　　『正確答案』D

　　下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項(xiàng)檢查三種形式

　　B.日常抽査按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查的方法和程序進(jìn)行

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個(gè)月內(nèi)，組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查

　　D.認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對其進(jìn)行專項(xiàng)檢査

　　『正確答案』B

　　根據(jù)藥品管理的法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

　　A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　B.藥品出入庫檢查制度

　　C.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

　　D.藥品保管制度

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯(cuò)誤的是

　　A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　C.不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.銷售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、授權(quán)書復(fù)印件

　　『正確答案』B

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動(dòng)是

　　A.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

　　B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　C.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購

　　D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，并直接入庫

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所和票據(jù)

　　C.不得改變經(jīng)營方式

　　D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同

　　『正確答案』D

　　藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

　　A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

　　A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C.以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥

　　D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同

　　『正確答案』D

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

　　A.處方藥與非處方藥兩類

　　B.一般藥品與特殊藥品兩類

　　C.面向公眾與面向?qū)�業(yè)人員兩類

　　D.經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類

　　『正確答案』D

　　按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是

　　A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.必須獲得GSP認(rèn)證證書

　　C.有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施

　　D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師，有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　B.省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼，有效期5年

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

　　C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)，對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　『正確答案』B

　　下列藥品銷售行為中，合法的有

　　A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

　　B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥

　　D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核交易各方的資格證明文件以及參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性

　　B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品

　　C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

　　『正確答案』B

　　二、B 型題（配伍選擇題）

　　A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至最小包裝

　　C.可不開箱檢查

　　D.可不打開最小包裝

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)對實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗(yàn)收要求是

　　3.對藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

　　4.藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

　　『正確答案』CACD

　　A.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性

　　B.按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行綜合質(zhì)量評審

　　D.實(shí)行色標(biāo)管理

　　1.對藥品采購的整體情況

　　2.驗(yàn)收藥品

　　3.儲(chǔ)存藥品

　　『正確答案』CBA

　　A.經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

　　B.定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定

　　C.審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　D.進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證藥品批發(fā)企業(yè)的管理

　　1.對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備

　　2.對冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備

　　3.對首營品種

　　4.對于首營企業(yè)與品種

　　『正確答案』BDCA

　　A.合法性審核

　　B.專柜存放

　　C.質(zhì)量復(fù)核

　　D.抽樣檢驗(yàn)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)

　　1.中藥飲片斗裝前應(yīng)

　　2.購進(jìn)首營品種應(yīng)

　　3.對拆零藥品應(yīng)

　　『正確答案』CAB

　　A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

　　B.應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)

　　C.應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　D.查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施

　　1.對質(zhì)量可疑的藥品

　　2.對存在質(zhì)量問題的藥品

　　3.懷疑為假藥的

　　『正確答案』BCA

　　A.驗(yàn)收檢查

　　B.定期清斗

　　C.清斗并記錄

　　D.復(fù)核

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

　　1.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

　　2.不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　3.為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　『正確答案』BCD

　　A.2倍以上5倍以下

　　B.3倍以上5倍以下

　　C.1倍以上3倍以下

　　D.1倍以上5倍以下

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》

　　1.生產(chǎn)劣藥，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

　　2.生產(chǎn)假藥，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

　　3.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)依法予以取締，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

　　4.出租《藥品生產(chǎn)許可證》的，沒收違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法所得的

　　『正確答案』CAAC

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、價(jià)格

　　B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價(jià)格、注冊證號

　　C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　1.疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　『正確答案』AAD

　　(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年)

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　1.只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是

　　2.對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是

　　3.銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是

　　『正確答案』ACB

　　A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于

　　2.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于

　　『正確答案』DC

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　2.非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　『正確答案』DD

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.工業(yè)和信息化部

　　D.省級電信管理部門

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是

　　2.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品\醫(yī)療器械廣告的審批部門是

　　『正確答案』BB

　　三、X 型題（多頂選擇題）

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

　　『正確答案』ABC

　　藥監(jiān)部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的是

　　A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

　　B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

　　C.新開辦的企業(yè)

　　D.上一年度新開辦的企業(yè)

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括

　　A.驗(yàn)證方案

　　B.驗(yàn)證報(bào)告

　　C.驗(yàn)證評價(jià)

　　D.偏差處理和預(yù)防措施

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品時(shí)

　　A.要確定供貨單位合法資格、所購入藥品合法性、供貨單位銷售人員合法資格以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　B.對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

　　C.核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書

　　D.授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種等資料

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是

　　A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

　　『正確答案』ABCD

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定：倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

　　A.便于藥品陳列展示的設(shè)備\貨架和柜臺(tái)

　　B.符合安全用電要求的照明設(shè)備

　　C.通風(fēng)排水、調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　『正確答案』BCD

　　藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是

　　A.包裝不牢、質(zhì)量異常

　　B.標(biāo)志模糊

　　C.貨單不符

　　D.無驗(yàn)收員簽字或蓋章

　　『正確答案』ABCD

　　下列符合零售藥店管理要求的是

　　A.應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員

　　B.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行

　　D.所有業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)都要有制度和記錄，記錄和憑證至少保存5年

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

　　A.質(zhì)量管理崗位

　　B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位

　　C.處方審核崗位

　　D.處方調(diào)配崗位

　　『正確答案』AC

　　關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法正確的是

　　A.營業(yè)場所應(yīng)明亮整潔，無環(huán)境污染源

　　B.營業(yè)場所必須具備必要的陳列展示設(shè)備

　　C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫

　　D.應(yīng)設(shè)立配送中心和專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　『正確答案』ABC

　　零售藥店應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢査，重點(diǎn)檢查的品種有

　　A.拆零藥品

　　B.易變質(zhì)、近效期的藥品

　　C.擺放時(shí)間較長的藥品

　　D.中藥飲片

　　『正確答案』ABCD

　　關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法正確的是

　　A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配

　　B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售，處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章

　　C.銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

　　D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

　　『正確答案』ABCD

　　某零售藥店的下列行為，不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有

　　A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

　　B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄

　　C.聘請藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員

　　D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)

　　『正確答案』AD

　　在零售藥店的營業(yè)場所應(yīng)

　　A.懸掛《藥品經(jīng)營許可證》營業(yè)執(zhí)照和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　B.設(shè)置顧客意見簿

　　C.公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話

　　D.及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則不包括

　　A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　B.有真實(shí)完整的藥品購銷記錄

　　C.設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥

　　『正確答案』AC

　　在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場，藥品零售企業(yè)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有

　　A.責(zé)令停業(yè)整頓

　　B.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　C.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　『正確答案』BCD

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法，正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　『正確答案』ABCD

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉藥品

　　C.戒毒藥品

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　『正確答案』BCD

　　符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理務(wù)法》規(guī)定的表述有

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

　　C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確

　　『正確答案』ABD

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的類別有

　　A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

　　B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　C.省級招標(biāo)平臺(tái)

　　D.為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　『正確答案』ABD

　　二、藥品使用管理

　　一、A 型題（ 最佳選擇題）

　　藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員的組成不包括

　　A.具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)人員和醫(yī)院感染管理人員

　　B.具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床醫(yī)學(xué)人員

　　C.具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)療行政管理人員

　　D.具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床科室等部門負(fù)責(zé)人

　　『正確答案』D

　　二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的要求是

　　A.應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

　　B.應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)�？埔陨蠈W(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

　　C.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)�？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　D.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　『正確答案』A

　　下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的10%

　　B.二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%

　　C.三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員30%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于13%

　　D.教學(xué)醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員30%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于15%

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括

　　A.參與新藥研發(fā)

　　B.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)

　　C.對重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測

　　D.收集藥物療效和安全性信息

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

　　A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

　　B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.結(jié)合I期臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，下列說法中，錯(cuò)誤的是

　　A.藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式

　　B.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

　　C.藥學(xué)部門要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場信息，制定藥品采購計(jì)劃

　　D.經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，臨床科室可以配制本科室急需的藥物

　　『正確答案』D

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的說法錯(cuò)誤的是

　　A.對于專利藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照藥品商品名稱購進(jìn)藥品

　　B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　D.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　『正確答案』A

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的說法錯(cuò)誤的是

　　A.必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用

　　B.購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件

　　D.妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于3年

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括

　　A.藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

　　B.臨床路徑

　　C.臨床診療指南

　　D.藥品價(jià)格

　　『正確答案』D

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度要求錯(cuò)誤的是

　　A.對藥品的包裝、說明書和外觀性狀進(jìn)行檢查，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，特殊管理藥品和外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明

　　B.處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)，進(jìn)口藥品要有中文包裝和說明書

　　C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出的銷售人員還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件

　　D.對留存的資料和銷售憑證等，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年

　　『正確答案』D

　　《處方管理辦法》適用于

　　A.開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　B.開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　C.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　D.開具、審核、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

　　『正確答案』C

　　關(guān)于處方的說法錯(cuò)誤的是

　　A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(醫(yī)師，處方權(quán))在診療活動(dòng)中為患者開具

　　B.由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對

　　C.作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書

　　D.不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

　　『正確答案』D

　　《處方管理辦法》規(guī)定，處方格式由前記、正文和后記三部分組成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

　　B.處方編號，Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

　　C.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

　　D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品名稱

　　D.藥品性狀

　　『正確答案』B

　　《處方管理辦法》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為

　　A.白色

　　B.淡紅色

　　C.淡黃色

　　D.淡綠色

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

　　A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　B.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致,字跡清楚，不得涂改

　　C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

　　D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是

　　A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不具有處方權(quán)

　　B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

　　C.進(jìn)修醫(yī)師由進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

　　D.進(jìn)修醫(yī)師通過進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)

　　『正確答案』C

　　下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)

　　B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格

　　C.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方

　　D.藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，可以為自己開處方

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

　　A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

　　B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　『正確答案』D

　　關(guān)于處方調(diào)劑和審核錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

　　B.審核處方可分為形式上的審核和實(shí)質(zhì)上的審核兩部分

　　C.用藥適宜性要求藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性，對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

　　D.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核

　　『正確答案』C

　　關(guān)于處方調(diào)劑錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作

　　B.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)

　　C.藥師從事處方調(diào)配工作

　　D.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

　　『正確答案』C

　　依照《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對"，其“四查”是指

　　A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

　　B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

　　C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

　　D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《處方管理辦法》 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

　　A.麻醉藥品處方

　　B.精神藥品處方

　　C.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　D.婦科處方

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須

　　A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

　　B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

　　C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

　　D.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案

　　『正確答案』A

　　麻醉藥品和精神藥品處方專冊保存期限為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　『正確答案』C

　　有關(guān)處方點(diǎn)評的說法錯(cuò)誤的是

　　A.對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進(jìn)行評價(jià)

　　B.醫(yī)院處方點(diǎn)評工作在醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施

　　C.在藥物與治療學(xué)委員會(huì)(組)下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評專家組，為處方點(diǎn)評工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢

　　D.在醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評專家組，為處方點(diǎn)評工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢

　　『正確答案』D

　　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進(jìn)行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致

　　『正確答案』B

　　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室也可以配制供應(yīng)制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，質(zhì)量檢驗(yàn)一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)合格后，憑醫(yī)師處方使用

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告

　　『正確答案』B

　　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯(cuò)誤的是

　　A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為5年

　　B.由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限

　　C.制劑批準(zhǔn)文號由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，格式為：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為5年

　　『正確答案』D

　　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯(cuò)誤的是

　　A.符合條件的中藥制劑可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑

　　B.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

　　C.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)

　　D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品不得委托配制

　　『正確答案』D

　　不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制條件的是

　　A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號

　　C.屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

　　D.屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑

　　『正確答案』C

　　下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

　　A.治療真菌所致感染性疾病的藥品

　　B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品

　　C.治療螺旋體\立克次體所致感染性疾病的藥品

　　D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 ，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)

　　A.按非限制使用級管理

　　B.按限制使用級管理

　　C.按特殊使用級管理

　　D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

　　A.在省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

　　D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作

　　C.抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人組成

　　D.抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以

　　A.在門診使用

　　B.在搶救生命垂�；颊邥r(shí)使用

　　C.在局部感染時(shí)使用

　　D.在免疫功能低下時(shí)使用

　　『正確答案』B

　　下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.特殊使用級抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方

　　B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

　　C.非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次

　　D.抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥物調(diào)劑資格的情形包括

　　A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的

　　B 發(fā)現(xiàn)超常處方不進(jìn)行干預(yù)的

　　C 發(fā)現(xiàn)處方不適宜不進(jìn)行干預(yù)的

　　D 沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的

　　『正確答案』A

　　二、B 型題（配伍選擇題）

　　A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　1.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是

　　2.負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是

　　『正確答案』AC

　　A.前記

　　B.正文

　　C.主體

　　D.后記

　　1.以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等

　　3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號

　　4.醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章

　　『正確答案』BAAD

　　A.淡黃色

　　B.淡紅色

　　C.淡綠色

　　D.白色

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　1.普通處方的印刷用紙顏色為

　　2.兒科處方的印刷用紙顏色為

　　3.麻醉藥品處方的印刷用紙顏色為

　　4.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為

　　『正確答案』DCBD

　　A.一般不得超過7日用量

　　B.一般不得超過5日用量

　　C.一般不得超過3日用量

　　D.可適當(dāng)延長處方用量

　　依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管事的要求是

　　1.某些慢性病處方

　　2.普通處方

　　3.急診處方

　　4.某些老年病或特殊情況處方

　　『正確答案』DACD

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　《處方管理辦法》規(guī)定

　　1.門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　2.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　3.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　4.門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　『正確答案』BDBA

　　A.1日用量

　　B.2日極量

　　C.7日用量

　　D.逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為

　　1.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方

　　2.第二類精神藥品不得超過

　　3.毒性藥品處方不得超過

　　『正確答案』DCB

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　1.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

　　2.磷酸可待因片的處方最大用量為

　　3.鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為

　　『正確答案』ABD

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　1.鹽酸哌替啶注射液處方為

　　2.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為

　　3.為門診患者開具地西泮片一般不得超過

　　『正確答案』ADC

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.15日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　1.哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　2.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　3.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　『正確答案』DDB

　　A.對藥品性狀、用法用量

　　B.對臨床診斷

　　C.對科別、姓名、年齡

　　D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”

　　1.查處方

　　2.查藥品

　　3.查配伍禁忌

　　4.查用藥合理性

　　『正確答案』CDAB

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為

　　2.第二類精神藥品處方保存期限為

　　3.麻醉藥品處方保存期限為

　　4.第一類精神藥品處方保存期限為

　　『正確答案』BBCC

　　A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物

　　B.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物

　　C.具有不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

　　D.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物，或價(jià)格昂貴的抗菌藥物

　　1.非限制使用級

　　2.限制使用級

　　3.特殊使用級

　　『正確答案』ABD

　　A.首選非限制使用級抗菌藥物

　　B.選用限制使用級抗菌藥物

　　C.可以在門診由有處方權(quán)的專家使用

　　D.不得在門診使用，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征

　　1.預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染

　　2.嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí)

　　3.特殊使用級抗菌藥物

　　『正確答案』ABD

　　A.可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

　　B.可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

　　C.可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

　　D.取消處方權(quán)資格

　　1.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

　　2.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

　　3.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

　　4.在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生

　　『正確答案』ABCC

　　A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

　　B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

　　C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

　　D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

　　1.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　2.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　3.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　4.應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　『正確答案』ACBD

　　三、X 型題（多頂選擇題）

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會(huì)的職責(zé)包括

　　A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方手冊,指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　B.向公眾宣傳安全用藥知識(shí)

　　C.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品保管和檢驗(yàn)制度

　　D.組織專家評估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性

　　『正確答案』ABD

　　下列說法正確的是

　　A.三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房

　　B.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　C.藥學(xué)部門關(guān)注的重點(diǎn)是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應(yīng)保障，醫(yī)院藥師能解釋和調(diào)配處方，評價(jià)處方和處方中的藥物，掌握配制制劑的技術(shù)，能承擔(dān)藥物治療監(jiān)護(hù)工作，能夠回答病人、醫(yī)師、護(hù)士有關(guān)處方中藥品的各方面問題(審核調(diào)配評價(jià)處方，制劑，臨藥服務(wù))

　　D.依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括

　　A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施

　　B.參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

　　C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權(quán)

　　D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有

　　A.開展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案

　　B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

　　C.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評制度

　　D.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)

　　『正確答案』BCD

　　根據(jù)《處方管理辦法》處方書寫的規(guī)則有

　　A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

　　B.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名并注明修改日期

　　C.特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名

　　D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

　　『正確答案』AD

　　根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用

　　A.藥品通用名稱

　　B.藥品漢語拼音

　　C.復(fù)方制劑藥品名稱

　　D.新活性化合物的專利藥品名稱

　　『正確答案』ACD

　　根據(jù)《處方管理辦法》 ，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

　　B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

　　『正確答案』AC

　　根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括

　　A.急性感染

　　B.老年病

　　C.行動(dòng)不便患者的慢性病

　　D.術(shù)后鎮(zhèn)痛

　　『正確答案』BC

　　根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

　　A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　B.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　C.藥品劑量、用法的正確性

　　D.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有

　　A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

　　B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種

　　D.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　B.用法的正確性

　　C.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

　　A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　B.處方前記、正文、后記是否清晰完整

　　C.藥品劑量，用法的正確性

　　D.是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用各配伍禁忌

　　『正確答案』ACD

　　根據(jù)《處方管理辦法》，可以從事調(diào)劑工作的人員包括

　　A.主管護(hù)師

　　B.藥師

　　C.副主任藥師

　　D.主管藥師

　　『正確答案』BCD

　　藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請其確認(rèn)或者重新開具處方的情形有

　　A.處方用藥與臨床診斷不相符

　　B.處方中藥品劑量超出常用劑量

　　C.處方內(nèi)藥品有重復(fù)用藥現(xiàn)象

　　D.應(yīng)做皮試的藥品沒有注明過敏試驗(yàn)

　　『正確答案』ABCD

　　《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買

　　A.麻醉藥品\精神藥品\醫(yī)療用毒性藥品

　　B.兒科處方的藥品

　　C.老年科處方的藥品

　　D.婦科處方的藥品

　　『正確答案』CD

　　根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

　　A.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　B.普通處方

　　C.急診處方

　　D.兒科處方

　　『正確答案』BCD

　　麻醉藥品和精神藥品處方專冊登記的內(nèi)容包括麻醉藥品和精神藥品

　　A.品種、規(guī)格

　　B.發(fā)藥日期

　　C.患者姓名

　　D.用藥數(shù)量

　　『正確答案』ABCD

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，目前也包括

　　A.國內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市的制劑

　　B.雖批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑

　　C.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

　　D.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

　　『正確答案』ABCD

　　不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

　　A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成份的品種

　　B.中藥注射劑

　　C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

　　D.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　『正確答案』ABCD

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用要求

　　A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)

　　B.經(jīng)國務(wù)院或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，不得超出規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍

　　『正確答案』ABCD

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用

　　A.省內(nèi)調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.在各省之間進(jìn)行調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　C.生物制品的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　『正確答案』ABD

　　關(guān)于合理用藥的說法正確的是

　　A.合理用藥的原則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作

　　『正確答案』ABCD

　　關(guān)于臨床藥師的說法正確的是

　　A.三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名

　　B.三級醫(yī)院臨床藥師不少于3名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于2名

　　C.臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)�？飘厴I(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)

　　D.臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)

　　『正確答案』AD

　　抗菌藥物的說法正確的是

　　A.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，實(shí)行分級管理

　　B.根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

　　D.未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購

　　『正確答案』ABCD

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

　　A.按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物

　　B.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

　　C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種

　　D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用醫(yī)保目錄中的抗菌藥物品種

　　『正確答案』ABC

　　特殊使用級抗菌藥物會(huì)診人員來自哪些科室的具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員

　　A.感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科

　　B.微生物檢驗(yàn)科

　　C.藥學(xué)部門

　　D.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括

　　A.分析抗菌藥物使用情況

　　B.分析抗菌藥物使用趨勢

　　C.分析抗菌藥物市場占有率

　　D.評估抗菌藥物使用適宜性，對抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措施

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括

　　A.使用量異常增長，半年內(nèi)使用量始終居于前列

　　B.偶發(fā)不良反應(yīng)

　　C.經(jīng)常超適應(yīng)證使用

　　D.經(jīng)常超劑量使用

　　『正確答案』ACD