二、配伍選擇題

　　1、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，一視同仁

　　C.尊重同仁，密切協(xié)作

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　<3> 、同業(yè)互助，公平競爭，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　2、A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心

　　<1> 、負責(zé)藥品、醫(yī)療器械國家標(biāo)準物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理的機構(gòu)是

　　A B C D

　　<2> 、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

　　A B C D

　　<3> 、負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

　　A B C D

　　3、A.公安部

　　B.監(jiān)察部

　　C.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　D.人力資源和社會保障部

　　<1> 、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是

　　A B C D

　　<2> 、負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度相關(guān)的管理工作的部門是

　　A B C D

　　4、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.醫(yī)療機構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》。

　　<1> 、作出責(zé)令召回決定的是

　　A B C D

　　<2> 、作出主動召回決定的是

　　A B C D

　　5、A.I 期臨床試驗

　　B.Ⅱ 期臨床試驗

　　C.Ⅲ 期臨床試驗

　　D.Ⅳ 期臨床試驗

　　<1> 、病例數(shù)不得少于2000例的藥物臨床試驗為

　　A B C D

　　<2> 、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

　　A B C D

　　<3> 、進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

　　A B C D

　　<4> 、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是

　　A B C D

　　6、A.處方藥信息

　　B.醫(yī)療器械信息

　　C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　D.非處方藥信息

　　<1> 、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

　　A B C D

　　<2> 、提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

　　A B C D

　　7、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A B C D

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A B C D

　　<3> 、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　A B C D

　　8、A. 堅持以人為本、為人類健康服務(wù)

　　B. 自主創(chuàng)新、重點跨越、支撐發(fā)展、引領(lǐng)未來

　　C. 繼承與創(chuàng)新并重、中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展、現(xiàn)代化與國際化相互促進、多學(xué)科結(jié)合

　　D. 繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化

　　<1> 、中藥創(chuàng)新體系建設(shè)的根本宗旨是

　　A B C D

　　<2> 、中藥創(chuàng)新體系建設(shè)新時期科技工作方針

　　A B C D

　　<3> 、中藥創(chuàng)新體系建設(shè)的基本原則

　　A B C D

　　<4> 、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是

　　A B C D

　　9、A.立即停止銷售

　　B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取應(yīng)急處置措施

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定

　　<1> 、接到質(zhì)量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)

　　A B C D

　　<2> 、接到質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)

　　A B C D

　　<3> 、提交質(zhì)量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)

　　A B C D

　　10、A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.指定檢驗

　　D.復(fù)驗

　　<1> 、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于

　　A B C D

　　<2> 、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于

　　A B C D

　　<3> 、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于

　　A B C D

　　<4> 、國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于

　　A B C D

　　11、A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

　　B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

　　C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

　　D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　<1> 、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是

　　A B C D

　　<2> 、應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

　　A B C D

　　12、A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

　　C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告

　　D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　<1> 、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

　　A B C D

　　<2> 、定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的

　　A B C D

　　<3> 、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，且情節(jié)嚴重的

　　A B C D

　　13、A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.無需召回

　　<1> 、使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實施

　　A B C D

　　<2> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應(yīng)實施

　　A B C D

　　<3> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施

　　A B C D

　　14、A.執(zhí)業(yè)藥師資格

　　B.大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.大學(xué)本科以上學(xué)歷并且獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

　　D.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

　　<1> 、根據(jù)GSP要求，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負責(zé)人的最低資質(zhì)要求為

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　　<2> 、根據(jù)GSP要求，藥品零售企業(yè)企業(yè)負責(zé)人的最低資質(zhì)要求為

　　A B C D