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      2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)試題(9) _第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年01月05日 ]  【

        21、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指

        A、國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品

        B、國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

        C、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>

        D、本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品

        22、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為

        A、1年

        B、2年

        C、3年

        D、4年

        23、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的是

        A、國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

        B、中藥飲片

        C、國(guó)外生產(chǎn)的血液制品

        D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

        24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以

        A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

        B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

        C、要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用

        D、對(duì)患者說(shuō)明情況,請(qǐng)患者自行解決

        25、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

        A、鬧羊花

        B、石斛

        C、雄黃

        D、雪上一枝蒿

        26、不屬于麻醉藥品的是

        A、蒂巴因

        B、可待因

        C、可卡因

        D、咖啡因

        27、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明

        A、“免費(fèi)”字樣

        B、“OTC”字樣

        C、“自費(fèi)”字樣

        D、疫苗標(biāo)識(shí)

        28、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是

        A、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

        B、國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

        C、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        D、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

        29、由于藥品包裝尺寸過(guò)小,藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注

        A、藥品通用名稱

        B、批準(zhǔn)文號(hào)

        C、規(guī)格

        D、有效期

        30、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的

        A、四分之一

        B、三分之一

        C、二分之一

        D、二倍

        31、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)

        A、1年

        B、2年

        C、3年

        D、5年

        32、提供虛假的申報(bào)資料,已取得批準(zhǔn)證明文件的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)證明文件,且

        A、在1年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處罰款

        B、在2年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處罰款

        C、在5年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處罰款

        D、在3年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處罰款

        33、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染,該藥品應(yīng)

        A、確認(rèn)為假藥

        B、確認(rèn)為劣藥

        C、按假藥論處

        D、按劣藥論處

        34、應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

        A、生產(chǎn)、銷售假藥,以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的

        B、生產(chǎn)、銷售假藥,依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的

        C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重度殘疾、10人以上輕傷的

        D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕度殘疾、中度殘疾的

        35、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是

        A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

        B、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

        C、對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

        D、藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

        36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果,被醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消調(diào)劑資格,屬于

        A、刑事責(zé)任

        B、行政處罰

        C、民事責(zé)任

        D、行政處分

        37、行政處罰的種類不包括

        A、沒(méi)收違法所得

        B、暫扣許可證

        C、管制

        D、罰款

        38、未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的

        A、處5到10倍的罰款

        B、處10倍以上20倍以下

        C、逾期不改正的,處兩萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

        D、處2倍以上5倍以下的罰款

        39、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的

        A、處1000元~5萬(wàn)元

        B、處3萬(wàn)元以下的罰款

        C、處2萬(wàn)元以下的罰款

        D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

        40、特殊用途化妝品,批準(zhǔn)部門是

        A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

        B、所在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

        C、所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

        D、所在地縣級(jí)食品食品藥品監(jiān)督管理局

        41、藥品廣告可以含有的情形是

        A、使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義

        B、使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)

        C、妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全,損害社會(huì)公共利益

        D、含“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容

        42、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的不包括

        A、普通處方

        B、第一類精神藥品處方

        C、急診處方

        D、兒科處方

        43、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容不包括

        A、產(chǎn)品批號(hào)

        B、禁忌

        C、規(guī)格

        D、有效期

        44、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件不包括

        A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

        B、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

        C、具有新研發(fā)的藥品品種

        D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

        45、調(diào)整的國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的依據(jù)不包括

        A、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

        B、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化

        C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

        D、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

        46、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法不正確的是

        A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%

        B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

        C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

        D、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于3厘米

        47、按照政府采購(gòu)合同的約定,以下說(shuō)法不正確的是

        A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向個(gè)人供應(yīng)第一類疫苗

        B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗

        C、疫苗批發(fā)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗

        D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗

        48、實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn),可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

        A、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

        B、設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

        C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

        D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

        49、根據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》,以下情形可以不予處罰的是

        A、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

        B、受他人脅迫有違法行為的

        C、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

        D、違法行為(法律沒(méi)有特殊規(guī)定)在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

        50、試驗(yàn)?zāi)康氖沁M(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的臨床試驗(yàn),要求的試驗(yàn)病例數(shù)為

        A、20~30例

        B、不少于100例

        C、不得少于300例

        D、不少于2000例

      責(zé)編:duoduo

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