(72～75題共用備選答案)

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　72.麻醉藥品處方備查年限 答案ABCDE

　　73.戒毒用美沙酮的處方備查年限 答案ABCDE

　　74.毒性藥品、精神藥品的處方備查年限 答案ABCDE

　　75.毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:72.C;73.B;74.B;75.E

　　麻醉藥品處方保存三年;戒毒用美沙酮、毒性藥品、精神藥品處方保存二年;毒性藥品生產(chǎn)記錄保存五年�！�

　　(76～79題共用備選答案)

　　A.新藥

　　B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

　　C.國(guó)家基本藥物

　　D.處方藥

　　E.非處方藥

　　76.按照"臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重"的原則遴選的是 答案ABCDE

　　77.按照"臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)"的原則遴選的是 答案ABCDE

　　78.未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 答案ABCDE

　　79.分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品的是 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:76.C;77.B;78.A;79.B

　　注意：國(guó)家基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的遴選原則的區(qū)別在于前者是"中西藥并重"，后者是"市場(chǎng)能保證供應(yīng)"，非處方藥分為

　　甲類非處方藥和乙類非處方藥，而城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品中的西藥和中成藥又分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品，注意名稱不同

　　。

　　(80～83題共用備選答案)

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.戒毒藥品

　　80.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是 答案ABCDE

　　81.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品 答案ABCDE

　　82.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品 答案ABCDE

　　83.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:80.A;81.B;82.A;83.C

　　參見《麻醉藥品管理辦法》第二條、第四條;《精神藥品管理辦法》第二條：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第二條。

　　(84～87題共用備選答案)

　　A.三個(gè)月

　　B.六個(gè)月

　　C.十二個(gè)月

　　D.三年

　　E.五年

　　84.省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證 答案ABCDE

　　85."三證"的有效期是 答案ABCDE

　　86.試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前 答案ABCDE

　　87.藥品申報(bào)臨床時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限是 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:84.B;85.E;86.A;87.D

　　省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在受理后6個(gè)月內(nèi)組織GMP認(rèn)證;藥品生產(chǎn)、制劑許可證有效期為五年;試行標(biāo)準(zhǔn)期滿前三個(gè)月轉(zhuǎn)正

　　;弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的三年內(nèi)不受理其該品種的申請(qǐng)。

　　(88～89題共用備選答案)

　　A.年藥品銷售額2億以上

　　B.年藥品銷售額5千萬(wàn)～2億

　　C.年藥品銷售額5千萬(wàn)以下

　　D.年藥品銷售額5百萬(wàn)～1千萬(wàn)

　　E.年藥品銷售額5百萬(wàn)以下

　　88.小型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE

　　89.中型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:88.E;89.D

　　參見《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第七十八條。

　　(90～92題共用備選答案)

　　A.由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格

　　B.由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格

　　C.由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格

　　D.由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格

　　E.由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格

　　90.政府定價(jià)是指 答案ABCDE

　　91.政府指導(dǎo)價(jià)是指 答案ABCDE

　　92.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)是指 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:90.D;91.B;92.A

　　參見《價(jià)格法》第三條。

　　(93～94題共用備選答案)

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.衛(wèi)生行政部門

　　93.對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，組織現(xiàn)場(chǎng)考察，抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知 答案ABCDE

　　94.根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要，對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:93.A;94.B

　　參見《藥品注冊(cè)管理辦法》第六十三條、七十條。

　　(95～98題共用備選答案)

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家信息管理部門

　　D.省級(jí)信息管理部門

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家信息管理部門

　　95.對(duì)從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進(jìn)行審核 答案ABCDE

　　96.對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)實(shí)行備案管理 答案ABCDE

　　97.對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進(jìn)行初審 答案ABCDE

　　98.對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進(jìn)行審核 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:95.A;96.A;97.B;98.B

　　參見《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》第五條。

　　(99～102題共用備選答案)

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生部

　　D.省級(jí)衛(wèi)生管理部門

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商同衛(wèi)生部

　　99.制定、調(diào)整、公布醫(yī)療器械分類目錄 答案ABCDE

　　100.開辦第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的備案部門 答案ABCDE

　　101.負(fù)責(zé)開辦第二、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批 答案ABCDE

　　102.發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:99.E;100.B;101.B;102.B

　　參見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條第五款、第二十四條。