(1～4題共用備選答案)

　　A.五日用量

　　B.二日常用量

　　C.二日極量

　　D.三日常用量

　　E.七日常用量

　　1.毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過 答案ABCDE

　　2.二類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量 答案ABCDE

　　3.一類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量 答案ABCDE

　　4.麻醉藥品糖漿劑、片劑、酊劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:1.C;2.E;3.D;4.D

　　麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過二日常用量。

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品廣告不得含有

　　B.應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告

　　C.非處方藥廣告

　　D.乙類非處方藥廣告

　　E.特殊管理藥品和醫(yī)院制劑

　　5.必須注明"按醫(yī)生處方購買和使用 答案ABCDE

　　6.不得做廣告' 答案ABCDE

　　7.不科學的表示功效的斷言或保證 答案ABCDE

　　8.與其他藥品的功效和安全性比較的內容 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:5.B;6.E;7.A;8.A

　　參見《廣告法》第十五條第二款、第十六條、第十四條第一、第三款。

　　(9～11題共用備選答案)

　　A.紅色色標

　　B.藍色色標

　　C.綠色色標

　　D.黃色色標

　　E.黑色色標

　　9.退貨藥品庫(區(qū))、待驗藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　10.合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　11.不合格藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:9.D;10.C;11.A

　　退貨庫、待驗庫標黃色色標;合格庫、零貨稱取、待發(fā)庫標綠色色標;不合格晶庫標紅色色標。、

　　(12～14題共用備選答案)

　　A.在變更后15日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省級藥監(jiān)部門備案

　　B.立即報告省級藥監(jiān)部門，省級藥監(jiān)部門在24小時內報國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.應自發(fā)生變化30日內報省級藥監(jiān)部門按有關規(guī)定審核

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　12.審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是 答案ABCDE

　　13.藥品生產(chǎn)企業(yè)質量、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更的 答案ABCDE

　　14.藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵生產(chǎn)設施等條件與藥品GMP認證時發(fā)生變化的 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:12.D;13.A;14.C

　　參見《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十五條第五款、第四十二條、四十三條。

　　(15～18題共用備選答案)

　　A.質量領導組織的職能

　　B.質量管理機構的職能

　　C.質量驗收組的職能

　　D.質量養(yǎng)護組的職能

　　E.質量檢驗組

　　15.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質量方針 答案ABCDE

　　16.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質量管理制度 答案ABCDE

　　17.審定企業(yè)質量管理制度，設置企業(yè)質量管理部門的確定各部門質量管理職能 答案ABCDE

　　18.起草企業(yè)質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:15.A;16.B;17.A;18.B

　　質量領導組織和質量管理機構的職能區(qū)別是前者為決策機構、后者為執(zhí)行機構;批發(fā)企業(yè)/零售企業(yè)的質量管理制度的內容可歸

　　納為：建立質量制度，并管理藥品和過程質量。

　　(19～22題共用備選答案)

　　A.質量領導組織

　　B.質量管理機構

　　C.藥品檢驗和驗收部門

　　D.藥品養(yǎng)護組織

　　E.藥品采購

　　19.建立企業(yè)的質量體系、實施企業(yè)質量方針 答案ABCDE

　　20.行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權 答案ABCDE

　　21.隸屬于質量管理機構 答案ABCDE

　　22.指導保管人員對藥品進行合理儲存' 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:19.A;20.B;21.C;22.D

　　參見《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第五、六、七、四十二條。