一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請從中選擇一個(gè)最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

　　1[單選題] 新藥的監(jiān)測期是

　　A.1年　　B.2年　　C.3年　　D.5年

　　2[單選題] 中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品的進(jìn)口，須取得

　　A.《進(jìn)口許可證》　　B.《海關(guān)通關(guān)單》　　C.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　3[單選題] 藥品編碼本位碼前2位為

　　A.藥品類別碼 B.藥品國別碼　　C.藥品本體碼　　D.校驗(yàn)碼

　　4[單選題] 國庫藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過

　　A.一次量　　B.一日極量　　C.二日極量　　D.最大量

　　5[單選題] 全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的主管單位是

　　A.衛(wèi)生部　　B.中國中醫(yī)藥管理局　　C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　6[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

　　B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

　　C.具備《人民共和國藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

　　D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　7[單選題] 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5每內(nèi)，應(yīng)報(bào)告改藥品發(fā)生的

　　A.新的不良反應(yīng)　　B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)　　C.所有的不良反應(yīng)

　　D.一過性的不良反應(yīng)

　　8[單選題] 省級食品藥品監(jiān)督管理部門對基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作每年不得少于

　　A.1次　　B.2次　　C.3次　　D.4次

　　9[單選題] 國家基本藥物目錄的調(diào)整原則上

　　A.每2年一次　　B.每3年一次　　C.每4年一次

　　D.每5年一次

　　10[單選題] 下列屬于一級保護(hù)藥材的是

　　A.馬鹿　　B.穿山甲　　C.蟾酥　　D.羚羊角

　　11[單選題] 根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色色標(biāo)　　B.藍(lán)色色標(biāo)　　C.橙色色標(biāo)　　D.黃色色標(biāo)

　　12[單選題] 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的藥品為

　　A.常用藥品和急救藥品　　B.麻醉藥品　　C.精神藥品　　D.毒性藥品

　　13[單選題] 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

　　A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品的　 B.他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所　C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)　D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同

　　14.選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件

　　A.一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　D.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

　　15[單選題] 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B衛(wèi)生部批準(zhǔn)

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.中國中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)

　　16[單選題] 根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有保值所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度

　　D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員

　　17[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

　　A.5% B.8% c.10% D.12%

　　18[單選題] 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給

　　A.藥品廣告注冊文號 B.藥品廣告使用文號　C.藥品廣告發(fā)布文號

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　19[單選題] 《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)在許可證有效期屆滿前幾個(gè)月，申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　A.1個(gè)月B.3個(gè)月　C.5個(gè)月　D.6個(gè)月

　　20[單選題] 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人　B.企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥　C.企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人　D.企業(yè)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人