(42～46題共用備選答案)

　　A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　B.配制規(guī)程

　　C.物料

　　D.潔凈室

　　E.一般區(qū)

　　42.未規(guī)定有空氣潔凈級(jí)別要求的區(qū)域 答案ABCDE

　　43.原料、輔料、包裝材料等 答案ABCDE

　　44.需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能 答案ABCDE

　　45.為各個(gè)制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容 答案ABCDE

　　46.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法 答案ABCDE

　　正確答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A

　　(47～48題共用備選答案)

　　A.配制管理

　　B.質(zhì)量管理

　　C.使用管理

　　D.自檢

　　E.批號(hào)

　　47.必須有配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的是 答案ABCDE

　　48.必須制訂制劑的中間體、成品檢驗(yàn)操作規(guī)程，建立取樣留樣制度的是 答案ABCDE

　　正確答案:47.A;48.B

　　(49～52題共用備選答案)

　　A.工藝用水

　　B.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　C.配制規(guī)程

　　D.一般區(qū)

　　E.質(zhì)量管理組織

　　49.制劑配制工藝中使用的飲用水、純化水、注射水屬于 答案ABCDE

　　50.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)制劑質(zhì)量管理而由藥劑部門及制劑室，藥檢室負(fù)責(zé)人組成的小組屬于 答案ABCDE

　　51.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法屬于 答案ABCDE

　　52.為各個(gè)制劑制定的配制該制劑的操作標(biāo)準(zhǔn)屬于 答案ABCDE

　　正確答案:49.A;50.E;51.B;52.C

　　(53～57題共用備選答案)

　　A.藥品流通渠道混亂問題

　　B.藥品分類管理問題

　　C.無證經(jīng)營(yíng)藥品問題

　　D.藥品不良反應(yīng)問題

　　E.藥品審批問題

　　53.無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的屬于 答案ABCDE

　　54.借行醫(yī)賣藥屬于 答案ABCDE

　　55.有合法證照，從事異地經(jīng)營(yíng)藥品的屬于 答案ABCDE

　　56.無合法證照，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營(yíng)的屬于 答案ABCDE

　　57.非法收購(gòu)藥品的屬于 答案ABCDE

　　正確答案:53.C;54.C;55.C;56.C;57.C

　　(58～61題共用備選答案)

　　A.檢驗(yàn)記錄

　　B.驗(yàn)收制度

　　C.藥品倉(cāng)庫

　　D.特殊藥品管理辦法

　　E.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室

　　58.藥品出、入庫要嚴(yán)格執(zhí)行 答案ABCDE

　　59.原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)必須完整的是 答案ABCDE

　　60.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品進(jìn)行管理并監(jiān)督正確使用的依據(jù)是 答案ABCDE

　　61.能做到分類定位、整齊存放，并具備冷藏、避光、防潮、防風(fēng)、防鼠等倉(cāng)儲(chǔ)條件的是 答案ABCDE

　　正確答案:58.B;59.A;60.D;61.C