(1～4題共用備選答案)

　　A.物料

　　B.待驗(yàn)

　　C.工藝用水

　　D.物料平衡

　　E.驗(yàn)證

　　1.產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差屬于 答案ABCDE

　　2.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水屬于 答案ABCDE

　　3.物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)屬于 答案ABCDE

　　4.原料、輔料、包裝材料等屬于 答案ABCDE

　　正確答案:1.D;2.C;3.B;4.A

　　(5～7題共用備選答案)

　　A.精神藥品

　　B.麻黃素

　　C.咖啡因

　　D.戒毒藥品

　　E.毒性藥品

　　5.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品是 答案ABCDE

　　6.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是 答案ABCDE

　　7.控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品是 答案ABCDE

　　正確答案:5.E;6.A;7.D

　　(8～11題共用備選答案)

　　A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

　　B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

　　C.藥品委托生產(chǎn)批件

　　D.生產(chǎn)地址

　　E.委托生產(chǎn)合同

　　8.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是 答案ABCDE

　　9.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE

　　10.包括雙方責(zé)任，符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的 答案ABCDE

　　11.不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE

　　正確答案:8.B;9.A;10.E;11.C

　　(12～14題共用備選答案)

　　A.第一類戒毒藥

　　B.第三類戒毒藥

　　C.第五類戒毒藥

　　D.咖啡因

　　E.麻黃素

　　12.已上市藥品增加戒毒適應(yīng)證的是 答案ABCDE

　　13.試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥品是 答案ABCDE

　　14.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是 答案ABCDE

　　正確答案:12.C;13.A;14.B

　　(15～18題共用備選答案)

　　A.1萬級(jí)潔凈區(qū)

　　B.30萬級(jí)潔凈區(qū)

　　C.一萬級(jí)背景下局部100級(jí)

　　D.10萬級(jí)潔凈區(qū)

　　E.百級(jí)潔凈區(qū)

　　15.無菌藥品生產(chǎn)中的軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求是 答案ABCDE

　　16.灌裝前需除菌濾過的藥液的配制應(yīng)在 答案ABCDE

　　17.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序在 答案ABCDE

　　18.有無菌檢查項(xiàng)目的原料藥精制、幣燥、包裝生產(chǎn)是 答案ABCDE

　　正確答案:15.D;16.A;17.B;18.C

　　(19～23題共用備選答案)

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)

　　B.應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致

　　C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則

　　D.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫

　　E.按國家規(guī)定的方法和類別填寫

　　19.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍 答案ABCDE

　　20.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型 答案ABCDE

　　21.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 答案ABCDE

　　22.企業(yè)名稱 答案ABCDE

　　23.生產(chǎn)地址 答案ABCDE

　　正確答案:19.E;20.B;21.A;22.C;23.D