[22～25]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　E.國務(wù)院

　　22.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由

　　23.藥品不良反應(yīng)報(bào)告具體辦法由

　　24中藥品種保護(hù)制度的具體辦法由

　　25.藥品分類管理制度的具體辦法由

　　[26～29]

　　A 不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體

　　B 進(jìn)口藥品的審批主體

　　C 藥品質(zhì)量公告的主體

　　D 藥品零售企業(yè)審批主體

　　E 藥品廣告審批主體

　　26. 國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是

　　27. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是

　　28. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是

　　29. 企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門是

　　[30～33]

　　A.沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　B. 沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C. 國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

　　D. 藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

　　E. 責(zé)令改正，予以警告

　　30.對(duì)發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其相關(guān)材料時(shí)

　　31.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時(shí)

　　32.對(duì)于發(fā)現(xiàn)必須檢驗(yàn)但未進(jìn)行檢驗(yàn)而銷售的藥品時(shí)

　　33.對(duì)于發(fā)現(xiàn)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品時(shí)

　　[34～37]

　　A.自檢B.抽查檢驗(yàn)C.強(qiáng)制性檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)E.審批檢驗(yàn)

　　34.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)根據(jù)需要,不收取任何費(fèi)用，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行

　　35.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行

　　36.對(duì)于疫苗類制品必須進(jìn)行

　　37.對(duì)于藥品的上市必須進(jìn)行

　　[38～41]

　　A 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C 國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　38.定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的部門是

　　39.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是

　　40.根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是

　　41.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定的部門是

　　三. X型題

　　42. 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是

　　A. 原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B. 同級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的其它藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C. 上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　43.下列行為需要由國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或?qū)嵤┑氖牵?/P>

　　A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行調(diào)劑

　　B. 定期發(fā)布藥品抽查檢驗(yàn)質(zhì)量公告

　　C. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)

　　D. 由于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由而拒絕抽查檢驗(yàn)，從而宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品的上市銷售和使用

　　E. 對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,從而采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。

　　44.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查的環(huán)節(jié)有

　　A. 報(bào)經(jīng)其審批前的藥品研制B.報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制

　　C.藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品E.消費(fèi)者使用藥品

　　45.下列說法正確的是

　　A. 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，無論最終結(jié)果如何，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人都應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)用

　　B. 藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　C. 受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論

　　D. 復(fù)驗(yàn)的樣品應(yīng)從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取。

　　E. 藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)�，發(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起10日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正。

　　46.下列檢驗(yàn)中需要付費(fèi)的是

　　A. 對(duì)血源篩查的體外診斷試劑進(jìn)行的強(qiáng)制檢驗(yàn)

　　B. 首次進(jìn)口藥品通關(guān)檢驗(yàn)

　　C. 對(duì)國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的抗生素進(jìn)行的檢查抽驗(yàn)

　　D. 對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不服而申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),但復(fù)驗(yàn)的結(jié)果和原來的檢驗(yàn)結(jié)果相同

　　E. 對(duì)某種藥品的審批檢驗(yàn)