1. A型題

　　*1.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　E.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　2. 藥品監(jiān)督管理部門依法實(shí)施監(jiān)督檢查的藥品環(huán)節(jié)有

　　A. 研制、生產(chǎn)、經(jīng)營B. 生產(chǎn)、經(jīng)營

　　C. 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用D. 研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

　　E. 研制、生產(chǎn)、使用

　　3. 下列說法正確的是

　　A. 藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，不需要出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

　　B. 藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

　　C. 藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以不出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密可以不保密。

　　D. 藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，在被檢查方要求時(shí)應(yīng)出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

　　E. 藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以不出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

　　4. 對于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是

　　A. 國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　5. 下列哪項(xiàng)不需要收費(fèi)

　　A. 對藥品進(jìn)行的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)

　　B. 對疫苗類制品進(jìn)行的強(qiáng)制檢查

　　C. 首次進(jìn)口藥品的通關(guān)檢查

　　D. 藥品審批時(shí)進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)

　　E. 被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對檢驗(yàn)結(jié)果不服，申請的復(fù)驗(yàn)，但復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原結(jié)果相符。

　　6. 復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由

　　A.申請復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位承擔(dān)

　　B. 進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

　　C. 原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

　　D.被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

　　E.被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

　　7. 藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以

　　A. 采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

　　B. 先檢驗(yàn)再處理

　　C. 采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

　　D. 采取撤銷批準(zhǔn)文號的行政處罰措施

　　E. 采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

　　8. 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。對藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為

　　A. 一名以上B. 二名C.二名以上D.二名或三名E 三名以上

　　9. 藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)模�發(fā)布部門應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起在原公告范圍內(nèi)進(jìn)行更正的期限為

　　A.3天之內(nèi)B. 15天之內(nèi)C. 2天之內(nèi)D.5天之內(nèi)E. 10天之內(nèi)

　　10. 當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交

　　A.書面申請和復(fù)驗(yàn)的樣品B.書面申請

　　C.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D. 復(fù)驗(yàn)的樣品和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

　　E.書面申請和原檢驗(yàn)報(bào)告書

　　11. 藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體是

　　A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C. 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者

　　D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者

　　E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　12.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》是由

　　A. 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　B. 國家藥品不良反應(yīng)中心制定

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國家質(zhì)監(jiān)總局制定

　　13. 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)進(jìn)行組織鑒定的期限為

　　A. 5日內(nèi)B. 15日內(nèi)C. 10日內(nèi)D. 3日內(nèi)E. 20日內(nèi)

　　2. B型題

　　[14～17]

　　A. 地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　C. 藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D. 藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

　　E. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員

　　*14. 不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是

　　*15. 不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的是

　　*16. 應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是

　　*17. 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是

　　[18～21]

　　A.7天B. 10天C.5天D. 20天E. 15天

　　18. 藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的期限是

　　19. 在采取上述行政強(qiáng)制措施后，如果查封、扣押的藥品需要檢驗(yàn)，則藥品監(jiān)督管理部門自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是

　　20.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起申請復(fù)驗(yàn)的期限是

　　21. 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門采取緊急控制措施后，在鑒定結(jié)論作出之日起作出行政處理決定的期限是