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      2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)試題(二十)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年10月05日 ]  【

        41.藥品經(jīng)營中不得

        A.偽造藥品購銷或購進記錄

        B.沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥

        C.參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

        D.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

        E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

        正確答案:ABCDE

        42.下列說法正確的是

        A.醫(yī)療機構配制制劑應取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》

        B.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應完整歸檔,至少保存2年備查

        C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄,由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字

        D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏

        E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報,保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查

        正確答案:ABCDE

        43.醫(yī)療機構制劑質(zhì)量管理組織負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理,其主要職責為

        A.制定質(zhì)量管理組織的任務、職責

        B.決定物料和中間品能否使用

        C.研究處理制劑重大事故問題

        D.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

        E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

        正確答案:ABCDE

        44.醫(yī)療機構制劑室設備的選型、安裝應

        A.能防止差錯和減少污染

        B.符合設備設計要求

        C.符合制劑要求

        D.易于清洗,消毒或滅菌

        E.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

        正確答案:ABCDE

        45.醫(yī)療保險制度改革的主要任務是

        A.建立一個新的制度

        B.建立職工的醫(yī)療保障制度

        C.建立與社會主義市場經(jīng)濟條件和國情、國力相適應的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度

        D.建立與社會主義市場經(jīng)濟條件和政府財政、企業(yè)和個人相適應的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度

        E.保障職工基本醫(yī)療需求的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度

        正確答案:CDE

        46.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

        A.勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品

        B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品,各類藥品中果味制劑、口服泡騰劑

        C.部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類

        D.用中藥材和中藥飲片炮制的各類西制劑

        E.血液制品,蛋白類制品(特殊適應證與急救搶救除外)

        正確答案:ABCDE

        47.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構采購進口藥品,必須向進口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

        A.口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

        B.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件

        C.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件

        D.藥品專利證明文件

        E.《進口藥品注冊證》

        正確答案:AE

        48.符合有關藥品銷售人員的管理要求的是

        A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔法律責任

        B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進行藥品購銷活動

        C.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平,并接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓,且在法律上無不良品行記錄

        D.藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件及本人身份證

        E.藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權書原件

        正確答案:ABCDE

        49.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

        A.加強藥品監(jiān)督管理

        B.規(guī)范藥品流通秩序

        C.保證藥品質(zhì)量

        D.保證合理競爭

        E.保障用藥安全有效

        正確答案:ABC

        50.下列哪些采購活動是非法的

        A.向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品

        B.從非法藥品市場采購藥品

        C.采購醫(yī)療機構配制的制劑

        D.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用,直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

        E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

        正確答案:ABCDE

        51.藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具下列哪些證件

        A.加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件

        B.加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權書原件

        C.加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權書復印件

        D.藥品銷售人員的身份證

        E.藥品CMP或05P證書

        正確答案:ABD

        52.下列哪些情形屬于無證經(jīng)營

        A.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或其辦事機構從事藥品現(xiàn)貨銷售活動的

        B.非處方藥單位經(jīng)營處方藥、獸用藥經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品,或其他超范圍經(jīng)營的

        C.非法收購藥品的、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所從事藥品購銷活動的

        D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)批準為個體行醫(yī)人員代購藥品或經(jīng)營性銷售代購藥品的

        E.無《藥品經(jīng)營許可證》從事進口藥品國內(nèi)銷售、或借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參與藥品經(jīng)營的

        正確答案:ABCDE

        53.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是

        A.保障用藥安全有效

        B.保證合理競爭

        C.加強藥品監(jiān)督管理

        D.規(guī)范藥品流通秩序

        E.保證藥品質(zhì)量

        正確答案:CDE

        54.醫(yī)療機構制劑室各工作間,必須分開的是

        A.成品發(fā)放室與原料貯藏室

        B.一般區(qū)和潔凈區(qū)

        C.配制分裝和貼簽包裝

        D.內(nèi)服制劑與外用制劑

        E.無菌制劑與其他制劑

        正確答案:ABCDE

        55.醫(yī)院藥劑科的科研工作包括

        A.結合臨床進行有關藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢的研究

        B.結合臨床進行有關藥品質(zhì)量、配伍禁忌等研究

        C.積極開展臨床藥學研究,結合臨床制定個體化給藥方案

        D.圍繞合理用藥開展藥劑學、藥化學、生物制用度、監(jiān)測藥物在體內(nèi)的工作及藥物不良反應等研究

        E.實行科學化數(shù)字化管理,不斷提高管理水平

        正確答案:ABCD

        56.藥品購銷是指

        A.個人購買消費藥品

        B.藥品零售企業(yè)購銷藥品

        C.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品

        D.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

        E.醫(yī)療機構購銷藥品

        正確答案:BCDE

        57.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須

        A.具有高中以上文化水平

        B.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓

        C.在法律上無不良品行記錄

        D.接受過醫(yī)藥專業(yè)知識大專教育

        E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

        正確答案:ABC

        58.醫(yī)院藥事管理委員會的任務是

        A.監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況

        B.審定本院用藥計劃,審核本院新制劑

        C.制(修)訂本院基本用藥目錄和處方手冊

        D.組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應,提出淘汰意見

        E.及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題

        正確答案:ABCDE

        59.藥品零售企業(yè)

        A.必須建立真實、完整的藥品購銷記錄

        B.必須建立真實、完整的藥品購進記錄

        C.憑醫(yī)師處方向消費者出售處方藥

        D.嚴禁無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人開辦

        E.與無許可證的單位或個人以及城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員、個體診所進行藥品購銷活動

        正確答案:BCD

        60.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應

        A.揮發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處,避免污染其它物料或引起燃燒

        B.按規(guī)定的期限貯存,貯存期內(nèi)如有特殊情況應及時復驗

        C.各種物料要嚴格管理,合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放

        D.按其性能與用途合理存放

        E.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存

        正確答案:ABCDE

        61.定點零售藥店審查和確定的原則是

        A.保證藥品的供應時間

        B.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

        C.引入競爭機制

        D.合理控制藥品服務成本

        E.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

        正確答案:BCDE

        62.下列說法正確的是

        A.未經(jīng)批準,藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務,藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務

        B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須分別取得《藥品經(jīng)營許可證》

        C.除國家批準設立的中藥材專業(yè)市場外,嚴禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場

        D.中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

        E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材,禁止銷售中藥材以外的其他藥品

        正確答案:ABCE

        63.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要及時準確地

        A.做好藥品的供應

        B.做好藥品的管理

        C.調(diào)配處方

        D.制備制劑

        E.告知其他科、室不得自制,自購,自銷藥品

        正確答案:ABCDE

        64.醫(yī)療機構制劑室設備的選型、安裝應

        A.易于清洗,消毒或滅菌

        B.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

        C.能防止差錯和減少污染

        D.符合設備設計要求

        E.符合制劑要求

        正確答案:ABCDE

        65.藥品經(jīng)營企業(yè)

        A.以償還債務、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品

        B.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應業(yè)務

        C.在藥品集貿(mào)市場銷售藥品或向其提供藥品

        D.嚴禁無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人開辦

        E.向合法的單位或個人出租、出借、轉讓《藥品經(jīng)營許可證》,提供柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等,以方便其經(jīng)營藥品

        正確答案:BD

        66.定點零售藥店應具備的資格與條件是

        A.保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗

        B.嚴格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的有關政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度

        C.持有"藥品經(jīng)營許可證"、"CSP認證證書"和"營業(yè)執(zhí)照",經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格

        D.遵守"藥品管理法"及相關法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全

        E.具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥,24小時提供服務的能力

        正確答案:ABCDE

        67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

        A.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

        B.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品

        C.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品

        D.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

        E.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

        正確答案:ABCDE

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      責編:duoduo

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