1.下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是

　　A.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營

　　B.非法收購藥品

　　C.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品

　　D.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動

　　E.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營

　　正確答案:ABCDE

　　2.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

　　A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

　　正確答案:ABCDE

　　3.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

　　A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　B.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

　　D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

　　E.決定物料和中間品能否使用

　　正確答案:ABCDE

　　4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理

　　C.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

　　D.藥品采購的監(jiān)督管理

　　E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理

　　正確答案:BCDE

　　5.藥槍室的主要職責(zé)是

　　A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　B.制定取樣和留樣制度

　　C.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　D.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　E.制定藥檢室人員的職責(zé)

　　正確答案:ABCDE

　　6.藥檢室的主要職責(zé)是

　　A.制定藥檢室人員的職責(zé)

　　B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　C.制定取樣和留樣制度

　　D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　E.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　正確答案:ABCDE

　　7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是

　　A.每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄。每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物

　　B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進(jìn)行

　　C.在配制過程中應(yīng)防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染

　　D.配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志

　　E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進(jìn)行

　　正確答案:ABCDE

　　8.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.向法院起訴

　　B.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　C.必須就地銷毀

　　D.及時報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　E.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　正確答案:BD

　　9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對人員的培訓(xùn)應(yīng)

　　A.每年至少考核一次

　　B.有考核記錄

　　C.制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃

　　D.對各類人員進(jìn)行"藥品管理法"培訓(xùn)

　　E.對各類人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)

　　正確答案:ABCDE

　　10.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得

　　A.從非法藥品市場采購藥品

　　B.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品

　　E.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品

　　正確答案:ABCDE

　　11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

　　A.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗(yàn)

　　B.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放

　　C.按其性能與用途合理存放

　　D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

　　E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒

　　正確答案:ABCDE

　　12.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.及時報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　B.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　C.向法院起訴

　　D.必須就地銷毀

　　E.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　正確答案:AE

　　13.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合

　　A.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育

　　B.具有高中以上文化水平

　　C.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)

　　D.在法律上無不良品行記錄

　　E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

　　正確答案:BCD

　　14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是

　　A.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　B.配制包裝和貼簽包裝

　　C.內(nèi)服制劑與外用制劑

　　D.無菌制劑和其它制劑

　　E.成品發(fā)放量與原料貯藏量

　　正確答案:ABCDE

　　15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

　　A.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

　　D.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

　　E.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

　　正確答案:ABCDE

　　16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是

　　A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人

　　B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品

　　C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營案件組織查處

　　E.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費(fèi)藥品的行為

　　正確答案:ADE

　　17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是

　　A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

　　B.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

　　C.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書

　　D.藥品銷售人員的身份證

　　E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　正確答案:ABDE

　　18.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理

　　B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能

　　正確答案:ABCDE

　　19.納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是

　　A.正在試生產(chǎn)期的新藥

　　B."人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

　　D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.一般的血液制品

　　正確答案:BCD

　　20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店應(yīng)提供的材料是

　　A.藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況

　　B.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本

　　C.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料

　　D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料

　　E.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料

　　正確答案:ABCDE