81.國家法定計(jì)量單位是

　　A.國際單位制計(jì)量單位

　　B.歐美制計(jì)量單位

　　C.部門制計(jì)量單位

　　D.市制計(jì)量單位

　　E.不統(tǒng)一規(guī)定計(jì)量單位

　　正確答案:A

　　82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，不得

　　A.注銷其藥品批準(zhǔn)文號

　　B.對該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

　　C.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

　　D.重新進(jìn)行該藥品注冊

　　E.重新進(jìn)行該藥品臨床試驗(yàn)

　　正確答案:B

　　83.《人民共和國刑法》中的“以假充真”是指

　　A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

　　B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

　　C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為

　　D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

　　E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

　　正確答案:A

　　84.行政法規(guī)可以設(shè)定

　　A.各種行政處罰

　　B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　C.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰

　　D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

　　E.除限制人身自由以外的行政處罰

　　正確答案:E

　　85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在

　　A.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明，有商品名稱的，應(yīng)同時(shí)標(biāo)注商品名稱

　　B.產(chǎn)品說明書中不需注明

　　C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名

　　D.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明

　　E.產(chǎn)品說明書中只需標(biāo)注商品名稱

　　正確答案:A

　　86.對已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥，國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

　　A.有因的現(xiàn)場考察和稽查

　　B.常規(guī)的現(xiàn)場稽查和考察

　　C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

　　D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

　　E.常規(guī)的現(xiàn)場考察

　　正確答案:D

　　87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

　　A.從事信息服務(wù)的

　　B.從事信息咨詢的

　　C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

　　D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

　　E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的

　　正確答案:E

　　88.藥品注冊申請包括了

　　A.新藥申請

　　B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

　　C.進(jìn)口藥品申請

　　D.進(jìn)口藥品補(bǔ)充申請

　　E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請

　　正確答案:E

　　89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》

　　C.《藥品管理法實(shí)施條例》

　　D.《人民共和國憲法》

　　E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

　　正確答案:B

　　90.藥品注冊時(shí)限是指

　　A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時(shí)間

　　B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗(yàn)工作允許的最長時(shí)間

　　C.與藥品注冊相關(guān)的補(bǔ)充資料工作允許的最長時(shí)間

　　D.與藥品注冊有關(guān)的審查，檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長時(shí)間

　　E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時(shí)間

　　正確答案:D

　　91.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的目的是

　　A.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納入報(bào)告

　　B.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告

　　C.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報(bào)告

　　D.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告

　　E.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告

　　正確答案:B

　　92.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有

　　A.《制造計(jì)量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　B.《制造計(jì)量器具許可證》

　　C.《修理計(jì)量器具許可證》

　　D.《營業(yè)執(zhí)照》

　　E.《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　正確答案:E

　　93.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，將

　　A.責(zé)令停止使用

　　B.可以并處罰款

　　C.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

　　D.責(zé)令停止整頓

　　E.依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案:C

　　94.申請進(jìn)口藥品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)向

　　A.國家衛(wèi)生部提出

　　B.國家藥品審評中心提出

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局提出

　　D.國家藥典委員會(huì)提出

　　E.國家藥品認(rèn)證中心提出

　　正確答案:C

　　95.未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具

　　A.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

　　B.責(zé)令賠償

　　C.沒收計(jì)量器具

　　D.沒收違法所得

　　E.責(zé)令停止使用，沒收計(jì)量器具

　　正確答案:A

　　96.貨值金額的計(jì)算是以

　　A.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　B.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　C.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)

　　D.以銷售的產(chǎn)品標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　E.以生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　正確答案:C

　　97.縣級以上地方人民政府計(jì)量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要。建立并經(jīng)上級計(jì)量部門主持考核合格使用的是

　　A.公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

　　B.計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　C.計(jì)量器具

　　D.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

　　E.標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具

　　正確答案:D

　　98.醫(yī)療器械是指

　　A.能治病的設(shè)備

　　B.可以診斷疾病的儀器

　　C.對疾病治愈率達(dá)到80%的器具

　　D.包治百病的設(shè)備

　　E.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備器具、材料或其他物品，包括所需的軟件

　　正確答案:E

　　99.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得

　　A.經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械

　　B.經(jīng)營無合格證明的治療器械

　　C.經(jīng)營過期、失效的

　　D.經(jīng)營淘汰的醫(yī)療器械

　　E.經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

　　正確答案:E

　　100.開展臨床試驗(yàn)單位的所有研究者都應(yīng)具備

　　A.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長，經(jīng)過GCP培訓(xùn)

　　B.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗(yàn)的專業(yè)資格，并經(jīng)GCP培訓(xùn)

　　C.承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究的能力，并經(jīng)GCP培訓(xùn)

　　D.經(jīng)過GCP培訓(xùn)具有很高的工作素質(zhì)

　　E.承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長，資格和能力，并經(jīng)過GCP培訓(xùn)

　　正確答案:E