61.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息的服務(wù)

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　正確答案:D

　　62.新藥申請是指

　　A.未曾在市場上銷售的藥品注冊申請

　　B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品注冊申請

　　C.已上市銷售的藥品注冊申請

　　D.已上市銷售五年以上藥品注冊申請

　　E.已上市銷售，五年之內(nèi)藥品注冊申請

　　正確答案:B

　　63.國務(wù)院藥監(jiān)部門確定的非處方藥活性成分組成新復(fù)方制劑的注冊，應(yīng)

　　A.在必要時進行臨床試驗

　　B.說明處方依據(jù)及組成

　　C.進行生物等效性試驗

　　D.說明其處方依據(jù)，必要時應(yīng)當進行臨床試驗

　　E.進行臨床試驗

　　正確答案:D

　　64.負責臨床研究用藥質(zhì)量全部責任的是

　　A.藥品經(jīng)營集團法人

　　B.藥品零銷連鎖企業(yè)的法人

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人

　　D.藥品注冊聯(lián)絡(luò)人

　　E.藥品注冊申請人

　　正確答案:E

　　65."醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定"的適用范圍是

　　A.研制醫(yī)療器械附有的說明書

　　B.境內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械附有的說明書

　　C.境內(nèi)銷售醫(yī)療器械附有的說明書

　　D.境內(nèi)使用醫(yī)療器械附有的說明書

　　E.境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)附有的說明書

　　正確答案:E

　　66.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

　　A.有償性和無償性兩類

　　B.普通性和特殊性兩類

　　C.個體的和集體的兩類

　　D.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　E.盈利性和非盈利性兩類

　　正確答案:D

　　67.公民、法人或者其他組織可以根據(jù)《人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情況是

　　A.關(guān)于確認水流、森林的使用權(quán)的決定不服

　　B.關(guān)于確認荒地、灘涂的使用權(quán)的決定不服

　　C.對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服

　　D.關(guān)于確認土地、礦藏的所有權(quán)的決定不服

　　E.關(guān)于確認水流、森林的使用權(quán)的決定不服

　　正確答案:C

　　68.新藥申請是指

　　A.已上市銷售的藥品的注冊申請

　　B.已上市銷售五年以上的藥品的注冊申請

　　C.已上市銷售五年之內(nèi)的藥品的注冊申請

　　D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請

　　E.未曾在市場上銷售的藥品的注冊申請

　　正確答案:D

　　69.臨床試驗方法的選擇必須符合

　　A.現(xiàn)代化倫理標準

　　B.科學和道德標準

　　C.合理和規(guī)范的標準

　　D.標準化和科學化

　　E.科學和倫理標準

　　正確答案:E

　　70.倫理委員會對藥品臨床試驗方案簽發(fā)的書面意見是

　　A.作必要的修正后同意

　　B.同意、作必要的修正后同意、不同意、終止或暫停已批準的試驗

　　C.不同意，其方案不合理

　　D.終止或暫停已批準的試驗

　　E.基本同意，需作適當調(diào)整

　　正確答案:B

　　71.人民共和國刑法中的"不合格產(chǎn)品"是指

　　A.不符合"人民共和國標準化法"規(guī)定的產(chǎn)品

　　B.不符合"人民共和國計量法"規(guī)定的產(chǎn)品

　　C.不符合"具備產(chǎn)品應(yīng)當具備的使用性能，但是對產(chǎn)品存在使用性能的暇疵作出說明的除外"規(guī)定的產(chǎn)品

　　D.不符合"具備產(chǎn)品應(yīng)當具備的使用性能"規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　E.不符合"對產(chǎn)品存在使用性能的暇疵作用說明除外"規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　正確答案:C

　　72.國家藥監(jiān)局可以批準其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已批準的新藥，并繼續(xù)監(jiān)測的情況是

　　A.新藥從批準之日起-季度內(nèi)未生產(chǎn)的

　　B.新藥從批準之日起半年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　C.新藥從批準之日起1年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　D.新藥從批準之日起1年半沒有生產(chǎn)的

　　E.新藥從批準之日起2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　正確答案:E

　　73.申請人提出藥品注冊時，應(yīng)承諾所有試驗數(shù)據(jù)均為

　　A.科學的、規(guī)范的

　　B.真實可靠的

　　C.合理、實用的

　　D.自行取得并保證其真實性

　　E.參考文獻數(shù)據(jù)

　　正確答案:D

　　74.所有以人為對象的研究必須符合

　　A.人體生物醫(yī)學研究國際道德指南

　　B.醫(yī)學倫理學

　　C.藥學倫理學

　　D."赫爾辛基宣言"和"人體生物醫(yī)學研究國際道德指南"

　　E."赫爾辛基宣言"

　　正確答案:D

　　75.藥品標準物質(zhì)包括

　　A.標準品、對照品

　　B.對照品、對照藥材

　　C.對照藥材、參考品

　　D.參考品、標準品

　　E.標準品、對照品、對照藥材、參考品

　　正確答案:E

　　76.臨床試驗的統(tǒng)計結(jié)果表達及分析過程中都必須采用

　　A.一般數(shù)據(jù)處理辦法

　　B.計算機數(shù)據(jù)處理辦法

　　C.規(guī)范的統(tǒng)計學分析方法，并應(yīng)貫徹于臨床試驗的始終

　　D.統(tǒng)計學處理方法

　　E.統(tǒng)計學方法

　　正確答案:C

　　77.在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應(yīng)當

　　A.按照《人民共和國憲法》向國家藥品監(jiān)督筲理局提出申請

　　B.按照《藥品注冊管理辦法》向國家藥品監(jiān)督骨理局提出申請

　　C.按照《藥品管理法》向國家藥品監(jiān)督管理局提出申請

　　D.按照《藥品管理法》向衛(wèi)生部提出申請

　　E.按照《藥品注冊管理辦法》向衛(wèi)生部提出申請

　　正確答案:B

　　78.臨床試驗中的試驗用藥品是

　　A.不得在定點藥店出售

　　B.不得在社區(qū)醫(yī)院出售

　　C.不得在市場上經(jīng)銷

　　D.不得在社會藥店出售

　　E.不得在超市出售

　　正確答案:D

　　79.醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得

　　A.重復(fù)使用，使用過的應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄

　　B.可重復(fù)使用三次

　　C.使用過的，應(yīng)立即銷毀

　　D.使用過的，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄

　　E.隨意銷毀，應(yīng)做記錄

　　正確答案:A

　　80.分包裝的進口藥品應(yīng)當執(zhí)行

　　A.藥品的注冊標準

　　B.藥典標準

　　C.美國藥典標準

　　D.進口藥品注冊標準

　　E.國家標準

　　正確答案:D