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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)題庫(四) _第4頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年09月08日 ]  【

        61.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是

        A.執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度

        B.執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機構(gòu)在證書上登記蓋章

        C.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊必須接受繼續(xù)教育考核合格

        D.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

        E.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作

        正確答案:ABCDE

        62.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

        A.主要用于滋補保健作用,易濫用的

        B.含有國家重點保護野生動植物藥材的

        C.非臨床治療首選的

        D.因嚴重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

        E.違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的

        正確答案:ACDE 解題思路:本題考查不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍。不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍:①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用,易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。故選ACDE。建議考試根據(jù)"瀕野濫補非首選,暫停產(chǎn)銷違法倫"口訣準確記憶。

        63.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,有關(guān)國家基本藥物目錄中藥品分類說法正確的是

        A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片

        B.化學(xué)藥品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類

        C.生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類

        D.中成飲片主要依據(jù)功能分類

        E.中成藥主要依據(jù)功能分類 正確答案:BCE

        64.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,有關(guān)國家基本藥物的動態(tài)管理說法錯誤的是

        A.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理

        B.原則上2年調(diào)整一次

        C.原則上3年調(diào)整一次

        D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意,可適時組織調(diào)整

        E.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調(diào)整

        正確答案:BD

        65.調(diào)整的國家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括

        A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求變化

        B.我國基本醫(yī)療保障水平變化

        C.我國疾病譜變化

        D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

        E.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價 正確答案:ABCDE

        66.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括

        A.《人民共和國藥典》收載的品種

        B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中品種

        C.衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種

        D.處方藥

        E.非處方藥 正確答案:BDE

        67.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形包括

        A.發(fā)生不良反應(yīng)的

        B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

        C.藥品標準被取消的

        D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

        E.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

        正確答案:BCDE 解題思路:本題考查從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形。從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。A錯在從國家基本藥物目錄中調(diào)出必須為發(fā)生嚴重不良反應(yīng),故選BCDE。建議考生運用"標準批件銷,不良更優(yōu)替"口訣準確記憶。

        68.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》必須印有非處方藥專有標識的是非處方藥的

        A.藥品內(nèi)標簽 B.藥品外標簽 C.內(nèi)包裝 D.外包裝

        E.使用說明書 正確答案:ABCDE

        69.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,下列說法正確的是

        A.非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰

        B.非處方藥專有標識應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用

        C.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示"甲類"或"乙類"字樣

        D.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品

        E.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品和用作指南性標志

        正確答案:ABCD

        70.《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定,綠色專有標識用于

        A.處方藥 B.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志

        C.非處方藥 D.甲類非處方藥 E.乙類非處方藥

        正確答案:BE

        71.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

        A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

        B.不得以開架自選方式銷售處方藥

        C.必須開架銷售非處方藥

        D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式銷售處方藥和甲類非處方藥

        E.必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥

        正確答案:ABD 解題思路:本題考查銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件,處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。處方藥不得采用開架自選銷售方式;處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式;處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售的銷售方式。故選ABD。

        72.下列藥品廣告內(nèi)容,不合法的是

        A.利用學(xué)術(shù)機構(gòu)的名義和形象作證明的

        B.利用明星的名義和形象作證明的

        C.以兒童名義介紹藥品的

        D.含有醫(yī)療機構(gòu)及義診服務(wù)的

        E.含有"專利產(chǎn)品"內(nèi)容的 正確答案:ACD

        73.根據(jù)《人民共和國廣告法》,廣告不得有下列情形

        A.使用人民共和國國旗、國徽、國歌

        B.使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義

        C.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容

        D.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容

        E.妨礙環(huán)境和自然資源保護 正確答案:ABCDE

        74.根據(jù)《人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定,只要如實入賬,下列行為被認為是正當?shù)?/P>

        A.經(jīng)營者采用超過萬元獎金的抽獎式的有獎銷售

        B.經(jīng)營者給中間人傭金 C.經(jīng)營者接受折扣

        D.經(jīng)營者給對方折扣 E.經(jīng)營者接受傭金

        正確答案:BCDE

        75.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,以下已經(jīng)批準的藥品廣告需進行復(fù)審

        A.國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)認為藥品廣告審查機關(guān)批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的

        B.省工商管理局提出復(fù)審建議的

        C.縣工商管理局提出復(fù)審建議的

        D.市工商管理局認為批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定,提出復(fù)審建議的

        E.省級藥品監(jiān)督管理部門認為應(yīng)當復(fù)審的其他情形

        正確答案:ABE

        76.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列需按藥品廣告進行審查的是

        A.利用電視發(fā)布含有藥品名稱的

        B.利用報紙發(fā)布宣傳非處方藥適應(yīng)證(功能主治)的

        C.非處方藥僅宣傳藥品商品名稱的

        D.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品通用名稱的

        E.利用電視發(fā)布的不含有任何藥品相關(guān)內(nèi)容的

        正確答案:AB

      責編:duoduo

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