21.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　C.微生物限度超標(biāo)的藥品

　　D.夸大宣傳療效的藥品

　　E.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　正確答案:ABCE　解題思路：本題考查假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形。C項微生物限度超標(biāo)可認(rèn)定為被污染的藥品，D項夸大宣傳療效，如果說明書標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治并未超出規(guī)定范圍，也不應(yīng)按假藥論處。故選ABCE。

　　22.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是

　　A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.處方藥 E.外用藥品 正確答案:ABCE

　　23.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的部門是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.市級以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)所

　　E.中國食品藥品檢定研究院 正確答案:AB

　　24.某省兩患者服用甲藥廠的"糖脂寧膠囊"(批號為101101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲廠未生產(chǎn)過批號為101101的"糖脂寧膠囊"，致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗，該藥中非法添加了"格列本脲"，下列處理正確的是

　　A.批號為101101的"糖脂寧膠囊"為假藥

　　B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任

　　C.對甲和乙同時按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

　　D.甲應(yīng)對其生產(chǎn)的所有"糖脂寧膠囊"實施召回

　　E.甲應(yīng)對涉案的"糖脂寧膠囊"(批號101101)實施召回

　　正確答案:ABE

　　25.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

　　A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

　　B.設(shè)點企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

　　C.經(jīng)設(shè)點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

　　D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

　　E.在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

　　正確答案:ABCDE　解題思路：本題考查城鄉(xiāng)集貿(mào)市場零售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場零售藥品的條件包括：①交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè);②當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊;③在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點;④在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。故選ABCDE。建議考生運用"邊遠(yuǎn)集貿(mào)市場，縣市藥監(jiān)批準(zhǔn)，當(dāng)?shù)亓闶燮髽I(yè)，設(shè)點限售OTC"口訣準(zhǔn)確記憶。

　　26.依照《人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是

　　A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

　　B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)

　　C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用'

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)

　　正確答案:ABCE　解題思路：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括：①發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件;②臨床急需而市場沒有供應(yīng);③經(jīng)國務(wù)院或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);④在規(guī)定期限內(nèi)。故選ABCE。此考點以多項選擇題和最佳選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運用"災(zāi)疫突發(fā)急需無供應(yīng)、國家省級藥監(jiān)批期限，指定醫(yī)院制劑可調(diào)劑"口訣準(zhǔn)確記憶。

　　27.依照《人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　A.配制的制劑不得在市場上銷售

　　B.配制的制劑不得在市場變相銷售

　　C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

　　D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

　　E.向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配

　　正確答案:ABCE

　　28.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法正確的是

　　A.制劑可以在市場上銷售 B.制劑的療效可以廣告宣傳

　　C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.配制場所改變時應(yīng)當(dāng)辦理變更登記

　　E.同品種可以自行增加配制劑型 正確答案:CD

　　29.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備

　　A.常用藥品 B.麻醉藥品 C.第一類精神藥品

　　D.急救藥品 E.自制制劑 正確答案:AD

　　30.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品說法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需可進(jìn)口少量藥品

　　B.應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出進(jìn)口申請

　　C.進(jìn)口的藥品可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑

　　D.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

　　E.進(jìn)口的藥品可以在市場上銷售

　　正確答案:ABD

　　31.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，申請進(jìn)口的藥品

　　A.應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品

　　B.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，不允許進(jìn)口

　　C.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口

　　D.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床急需的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口

　　E.應(yīng)當(dāng)是我國沒有生產(chǎn)的藥品

　　正確答案:AC

　　32.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上

　　A.進(jìn)行含有預(yù)防人體疾病的宣傳

　　B.進(jìn)行含有治療人體疾病的宣傳

　　C.進(jìn)行含有診斷人體疾病的宣傳

　　D.進(jìn)行含有調(diào)節(jié)人體機(jī)能的宣傳

　　E.進(jìn)行含有保健功能的宣傳

　　正確答案:ABC

　　33.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，下列說法正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

　　C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案:ABCE

　　34.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，有關(guān)中藥飲片包裝及標(biāo)簽說法正確的是

　　A.中藥飲片應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器

　　B.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售

　　C.中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽

　　D.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、產(chǎn)地

　　E.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明規(guī)格、用法用量

　　正確答案:ABCD

　　35.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，實行政府定價的藥品僅限于

　　A.生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品 B.所有中成藥

　　C.所有二類精神藥品

　　D.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

　　E.所有民族藥 正確答案:AD

　　36.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，應(yīng)從重處罰的行為包括

　　A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

　　B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的

　　D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　E.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　正確答案:ABCDE

　　37.按刑法規(guī)定，非法經(jīng)營包括

　　A.買賣進(jìn)出口許可證的

　　B.買賣進(jìn)出口原產(chǎn)地證明的

　　C.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證

　　D.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的批準(zhǔn)文件的

　　E.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的

　　正確答案:ABCDE

　　38.根據(jù)《人民共和國刑法》，未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品，情節(jié)特別嚴(yán)重的

　　A.處5年以上有期徒刑

　　B.處5年以下有期徒刑

　　C.處3年以上5年以下有期徒刑

　　D.處違法所得1倍以上5倍以下罰金

　　E.處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)的

　　正確答案:AE

　　39.根據(jù)《人民共和國刑法》，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，法律責(zé)任可為

　　A.拘役，并處或者單處罰金

　　B.處1年以下有期徒刑，并處或者單處罰金

　　C.處2年以下有期徒刑，并處或者單處罰金

　　D.處3年以下有期徒刑，并處或者單處罰金

　　E.處5年以下有期徒刑，并處或者單處罰金

　　正確答案:AC

　　40.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥"后果特別嚴(yán)重"是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后

　　A.重度殘疾

　　B.三人以上重傷

　　C.三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

　　D.十人以上輕傷

　　E.五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙

　　正確答案:ABCDE