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      2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)試題(1-100)_第5頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月28日 ]  【

        84藥品不良反應(yīng)一般系指( ) --- 答案:D

        D.正常用法用量下,出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

        85《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以進(jìn)行廣告宣傳的藥品是?答案C

        A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療單位配制的制劑 C.仿制熱鎮(zhèn)痛類藥品 D.試生產(chǎn)的藥品

        86《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,新藥是指( )答案:B

        A.我國藥典未收載過的藥品 B.我國未上市銷售過的藥品 C.我國未使用過的藥品 D.我國未生產(chǎn)過的藥品

        87《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)( ) --- 答案:A

        A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證 B.查封扣押 C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營使用 D.予以淘汰

        89藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括哪一類( ) --- 答案:C

        A.麻醉藥品 B.生物制品 C.放射性藥品 D.化學(xué)原料藥

        90下列哪個(gè)屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更的范疇( ) 答案:D

        A.經(jīng)營方式變更 B.擴(kuò)大經(jīng)營范圍C.更換法人代表D.增加注冊(cè)資本

        91藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有( )以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 --- 答案:A

        A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

        92(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查可以采取( )方式進(jìn)行.--- 答案:D

        A.書面檢查 B.現(xiàn)場檢查C.書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合D.三者均可

        93藥品經(jīng)營企業(yè)銷售記錄應(yīng)( ) --- 答案:C

        A.票帳相符 B.票貨相符 C.票帳貨相符 D.帳貨相符

        94 冷庫的溫度為( ) --- 答案:A

        A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃

        95在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)按其數(shù)量的( )比例抽查。 --- 答案:A

        A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家

        96 在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量≤30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:B

        A.[30%] B.20%,但≥3家C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家

        97在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量>30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:D

        A.[30%] B.20%,但≥3家C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家

        98通過現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對(duì)檢查結(jié)論中的缺陷項(xiàng)目提交整改報(bào)告,并于檢查結(jié)束后的( )報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 --- 答案:C

        A. 3個(gè)工作日 B. 5個(gè)工作日 C. 7個(gè)工作日 D. 15個(gè)工作日

        99《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是( )-- 答案:A

        A.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理B.《藥品經(jīng)營許可證》的申請(qǐng)、審批、發(fā)證及監(jiān)督管理C.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D.《藥品經(jīng)營許可證》的換證、變更及監(jiān)督管理

        100因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存( )-- 答案:D

        A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

      責(zé)編:duoduo

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