61.所有以人為對象的研究必須符合

　　A.《赫爾辛基宣言》　B.醫(yī)學倫理學　　C.《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》

　　D.藥學倫理學　E.《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》

　　顯示答案 正確答案:C

　　62.臨床試驗中受試者的分配必須按

　　A.每名受試者編碼依序進行　　B.試驗設計的一般方案進行，受試者可知內情以便救治

　　C.每名受試者依密碼編組，申辦者，研究者知情的方案進行

　　D.受試者自愿結合的方案進行

　　E.試驗設計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存

　　顯示答案 正確答案:E

　　63.行政處罰的管轄是

　　A.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

　　B.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄　　C.違法行為發(fā)生地的司法機關管轄

　　D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄　E.縣級以上的司法機關管轄

　　顯示答案 正確答案:A

　　64.對違法事實確鑿并有法定依據的行政處罰是

　　A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當場作出決定

　　B.對公民處以五十元以下罰款　　C.對法人處以一千元以下罰款　　D.警告

　　E.對其他組織處以一千元以下罰款

　　顯示答案 正確答案:A

　　65.辦理藥品注冊申請事務的人員應是

　　A.相應的專業(yè)技術人員并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術要求　　B.熟悉藥品注冊管理的法規(guī)要求

　　C.相應的專業(yè)技術人員　　D.熟悉藥品注冊管理和技術要求　　E.熟悉藥品注冊管理和法律要求

　　顯示答案 正確答案:A

　　66.實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的依照

　　A.一般法規(guī)規(guī)定的定罪處罰　　B.處罰較輕的規(guī)定的定罪處罰　　C.處罰嚴重的規(guī)定的定罪處罰

　　D.處罰較重的規(guī)定的定罪處罰　　E.行政處分規(guī)定的定罪處罰

　　顯示答案 正確答案:D

　　67.保障受試者權益的主要措施是

　　A.倫理委員會　　B.知情同意書　　C.倫理委員會與知情同意書

　　D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

　　E.經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書

　　顯示答案 正確答案:C

　　68.國家藥監(jiān)局決定不同新藥監(jiān)測期的依據是

　　A.臨床前研究的一般資料　　B.現(xiàn)有的注冊資料　　C.現(xiàn)有的安全性研究資料，境內外研究狀況

　　D.境內外安全性研究狀況　　E.現(xiàn)有的安全性研究資料

　　顯示答案 正確答案:C

　　69.自2印1年2月1日起施行的《互聯(lián)網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》適用于中國境內從事

　　A.互聯(lián)網信息服務的單位　　B.互聯(lián)網信息服務的單位或個人　　C.互聯(lián)網信息服務的活動

　　D.互聯(lián)網藥品信息服務的活動　　E.互聯(lián)網藥品服務的活動

　　顯示答案 正確答案:D

　　70.申請人申請行政復議，可采取

　　A.口頭申請，行政復議機關應了解申請行政復議的主要事實、理由和時間

　　B.書面申請，也可以口頭申請。口頭申請的，行政復議機關應當當場記錄申請人的基本情況、行政復議請求、申請行政復議的主要事實、理由和時間

　　C.口頭申請，行政復議機關應了解申請人的基本情況和行政復議請求　　D.書面申請　　E.口頭申請

　　顯示答案 正確答案:B

　　71.下列關于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務

　　B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機構使用

　　C、其他領域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學技術人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學技術業(yè)務活動

　　D、執(zhí)業(yè)藥師應駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應予以沒收

　　參考答案： C， E

　　72.不需取得《藥品經營企業(yè)許可證》就能零售經營的是

　　A、處方藥　　B、甲類非處方藥　　C、兩者都是　　D、兩者都不是

　　參考答案： D

　　73.2001年2月28日全國人大常委會通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位

　　A、臨床需要而市場上沒有供應的品種　　B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種

　　C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種　　D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種

　　E、臨床需要而市場上供應不足的品種

　　參考答案： A

　　74.<<人民共和國刑法>>規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機關的公文、證件、印章的處罰是

　　A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利

　　B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利，并處或單處罰金

　　C、處十年以上有期徒刑　　D、無期徒刑　　E、處死刑

　　參考答案： A

　　75.<<人民共和國藥品管理法>>規(guī)定，生產藥品所需的原、輔料必須符合

　　A、藥理標準　　B、化學標準　　C、食用要求　　D、藥用要求　　E、生產要求

　　參考答案： D

　　76.INN名是

　　A、曾用名　　B、藥品商品名　　C、國際非專利藥品名　　D、藥品拉丁名　　E、藥品通用名

　　參考答案： C

　　77.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是

　　A、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品　　B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

　　C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干(水)果類　　D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

　　E、血液制品、蛋白類制品(特殊情況例外)

　　參考答案： A， B， C， D， E

　　78.非法吸食麻醉藥品的，應

　　A、由其所在單位給予行政處分　　B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰

　　C、 由司法機關追究刑事責任　　D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰

　　E、以生產、販賣毒品罪論處

　　參考答案： B

　　79.擅自配制和出售麻醉藥品制劑，應

　　A、由其所在單位給予行政處分　　B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰

　　C、由司法機關追究刑事責任　　D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰

　　E、以生產、販賣毒品罪論處

　　參考答案： D

　　80.藥品批生產記錄應

　　A、按生產日期歸檔　　B、按批號歸檔　　C、按檢驗報告日期順序歸檔

　　D、保存至藥品有效期后一年　　E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產記錄應保存二年

　　參考答案： B， D， E