21.人民共和國刑法中的"銷售金額"是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入　　D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理的目的是

　　A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報(bào)告　　B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報(bào)告

　　C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告　　D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告

　　E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告

　　顯示答案 正確答案:C

　　23.當(dāng)事人要求舉行聽證的應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后幾日內(nèi)提出

　　A.3日　　B.7日　　C.15日　　D.30日　　E.60日

　　顯示答案 正確答案:A

　　24.《人民共和國刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指

　　A.不符合《人民共和國計(jì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　B.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品

　　C.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　D.不符合“對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　E.不符合《人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　顯示答案 正確答案:B

　　25.國家藥監(jiān)局在批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的同時(shí)，發(fā)布經(jīng)核準(zhǔn)的進(jìn)口藥品的

　　A.藥品注冊文件　　B.安全性、穩(wěn)定性　　C.注冊標(biāo)準(zhǔn)　　D.注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書　　E.說明書

　　顯示答案 正確答案:D

　　26.國家藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)新藥申請的時(shí)，發(fā)布該藥品的

　　A.注冊標(biāo)準(zhǔn)　　B.說明書　　C.注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書　　D.藥品注冊批件　　E.安全性、有效性

　　顯示答案 正確答案:C

　　27.首次進(jìn)口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)

　　A.國家工商行政管理部門審批注冊　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　C.省工商行政管理部門審批注冊　　D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊　　E.衛(wèi)生部審批注冊

　　顯示答案 正確答案:B

　　28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

　　A.盈利性和非盈利性兩類　　B.有償性和無償性兩類　　C.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　D.普通性和特殊性兩類　　E.個(gè)體的和集體的兩類

　　顯示答案 正確答案:C

　　29.行政法規(guī)可以設(shè)定

　　A.除限制人身自由以外的行政處罰　　B.各種行政處罰　　C.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　D.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰　　E.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

　　顯示答案 正確答案:A

　　30.藥物臨床前安全性評價(jià)研究必須執(zhí)行

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范　　B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范　　E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

　　顯示答案 正確答案:A

　　31.l、《人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入　　D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　顯示答案 正確答案:E

　　32.醫(yī)療器械廣告的審批部門是

　　A.地市級藥品監(jiān)督管理部門　　B.地市級工商行政管理部門　　C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級以上工商行政管理部門　　E.不需要批準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:C

　　33.藥物臨床前研究的安全性、評價(jià)研究必須執(zhí)行

　　A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》　　B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》　　C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》　　E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　顯示答案 正確答案:C

　　34.監(jiān)查員負(fù)責(zé)對試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是

　　A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程　　B.藥品的生產(chǎn)全過程　　C.藥品的供給，使用

　　D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理　　E.剩余藥品的處理過程

　　顯示答案 正確答案:A

　　35.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其包括

　　A.分析總結(jié)和報(bào)告　　B.監(jiān)查、稽查、記錄　　C.組織、實(shí)施　　D.方案設(shè)計(jì)

　　E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告

　　顯示答案 正確答案:E

　　36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期是

　　A.十年　　B.六年　　C.四年　　D.二年　　E.一年

　　顯示答案 正確答案:C

　　37.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

　　A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制　　B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理　　C.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制

　　D.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制　　E.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近

　　顯示答案 正確答案:D

　　38.公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰是

　　A.有權(quán)申訴　　B.有權(quán)檢舉

　　C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動改正

　　D.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動改正

　　E.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.臨床試驗(yàn)方法的選擇必須符合

　　A.科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)　B.科學(xué)和道德標(biāo)準(zhǔn)　C.標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化　D.現(xiàn)代和倫理標(biāo)準(zhǔn)　　E.合理和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:A

　　40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時(shí)間是

　　A.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)　　B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)　　C.在該藥品專利期滿前6個(gè)月

　　D.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)　　E.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)

　　顯示答案 正確答案:A