第21題

　　《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A 為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究

　　B 為申請藥品生產上市而進行的非臨床研究

　　C 為申請新藥而進行的非臨床研究

　　D 為申請藥品證書注冊而進行的非臨床研究

　　E 為申請藥品出口而進行的非臨床研究

　　正確答案：D

　　第22題

　　依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入

　　A 國家基本藥物目錄品種

　　B 國家藥品標準的品種

　　C 國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

　　D 國家第一批非處方藥目錄品種

　　E 公費醫(yī)療報銷用藥目錄品種

　　正確答案：B

　　第23題

　　國家一級保護野生藥材物種是指

　　A 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

　　B 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　C 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　E 頒布區(qū)域縮小的主要動植物物種

　　正確答案：B

　　第24題

　　國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是

　　A 建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

　　B 加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　C 保障職工醫(yī)療用藥

　　D 加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理

　　E 加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

　　正確答案：B

　　第25題

　　國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方列出藥品目錄的是

　　A 中藥材

　　B 血液制品

　　C 中成藥

　　D 中藥飲片

　　E 西藥

　　正確答案：B

　　第26題

　　《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為

　　A 國家藥品監(jiān)督管理局

　　B 人事部

　　C 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

　　D 省、自治區(qū)、直轄市人事廳

　　E 省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：D

　　第27題

　　縣級以上藥品監(jiān)督管理行政機關對違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個人進行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是

　　A 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　B 《人民共和國產品質量法》

　　C 《藥品監(jiān)督行政處罰程序》

　　D 《人民共和國行政復議法》

　　E 《人民共和國行政訴訟法》

　　正確答案：C

　　第28題

　　公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益可以依法向行政機關提出

　　A 協(xié)商執(zhí)行

　　B 進行調解

　　C 暫緩執(zhí)行

　　D 行政復議申請

　　E 行政訴訟

　　正確答案：D

　　第29題

　　2001年2月28日全國人大常委會通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位

　　A 臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　B 臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種

　　C 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

　　D 臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種

　　E 臨床需要而市場上供應不足的品種

　　正確答案：A

　　第30題

　　國家藥品監(jiān)督管理局的職責之一是

　　A 負責藥品的儲備管理

　　B 制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　C 擬定、修訂和頒布藥品法定標準

　　D 負責醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作

　　E 組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

　　正確答案：C

　　第31題

　　藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

　　A 經營管理核心

　　B 對外批發(fā)部門

　　C 物流機構

　　D 跨地區(qū)連鎖的管理部門

　　E 經營銷售部門

　　正確答案：C

　　第32題

　　"關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場緊急通知"中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售

　　A 中藥飲片

　　B 化學原料藥

　　C 自種自采的地產中藥材

　　D 診斷用藥

　　E 中成藥

　　正確答案：C

　　第33題

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得

　　A 向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　B 向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

　　C 向零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　D 向醫(yī)療機構銷售現(xiàn)貨

　　E 進行藥品現(xiàn)貨銷售活動

　　正確答案：E

　　第34題

　　《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者

　　A 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)

　　B 姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、住址

　　C 姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

　　D 姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

　　E 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

　　正確答案：E

　　第35題

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定，醫(yī)療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

　　A 2日劑量

　　B 3日劑量

　　C 2日極量

　　D 3日極量

　　E 4日劑量

　　正確答案：C

　　第36題

　　藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員組成包括

　　A 醫(yī)學、流行病學及有關專業(yè)的技術人員

　　B 醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員

　　C 流行病、藥學、統(tǒng)計學專業(yè)技術人員

　　D 醫(yī)學、藥理、流行病學專業(yè)的技術人員

　　E 藥學、統(tǒng)計學專業(yè)技術人員

　　正確答案：B

　　第37題

　　負責辦理進口藥品國內銷售代理商備案工作的部門是國家藥品監(jiān)督管理局

　　A 藥品注冊司

　　B 安全監(jiān)管司

　　C 市場監(jiān)督司

　　D 醫(yī)療器械司

　　E 國際合作司

　　正確答案：C

　　第38題

　　新開辦藥品生產企業(yè)取得開辦資格后，應委托有醫(yī)藥工程設計資格的單位設計，項目建設期限為

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　正確答案：B

　　第39題

　　新開辦的化學藥品生產企業(yè)，應具有國內未生產的

　　A 三類以上(含三類)新藥證書

　　B 二類以上(含二類)新藥證書

　　C 二類以上新藥證書

　　D 四類以上新藥證書

　　E 二個以上(含二個)三類新藥證書

　　正確答案：B

　　第40題

　　《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營質量管理的

　　A 指導原則

　　B 基本準則

　　C 實施指南

　　D 驗收細則

　　E 原則要求

　　正確答案：B

　　第41題

　　國家停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥的時間是

　　A 2000年12月1日

　　B 2001年2月1日

　　C 2001年3月1日

　　D 2001年4月1日

　　E 2001年5月1日

　　正確答案：B

　　第42題

　　《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定

　　A 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構要設立藥事管理委員會

　　B 縣級醫(yī)院要設立藥事管理委員會

　　C 縣級以上醫(yī)院(含縣)要設立藥事管理委員會

　　D 地(市)級醫(yī)院要設立藥事管理委員會

　　E 地(市)級以上醫(yī)院要設立藥事管理委員會

　　正確答案：C

　　第43題

　　廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者從事廣告活動應遵守法律、行政法規(guī)，同時應遵循的原則是

　　A 能使消費者理解

　　B 用語清楚明白

　　C 公平、誠實信用

　　D 提高服務質量

　　E 有利人民身心健康

　　正確答案：C

　　第44題

　　第一類新生物制品的制造檢定規(guī)程試行期為

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 4年

　　E 5年

　　正確答案：C

　　第45題

　　負責對申請仿制生物制品的企業(yè)進行現(xiàn)場抽樣及檢定的部門是

　　A 省級藥品檢驗所

　　B 省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C 中國藥品生物制品檢定所

　　D 國家藥品管理局

　　E 省級藥品檢驗所或中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案：C

　　第46題

　　《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A 本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

　　B 本規(guī)范適用于為申請藥品出口而進行的非臨床研究

　　C 本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究

　　D 本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究

　　E 本規(guī)范適用于化學藥品的安全性研究

　　正確答案：A

　　第47題

　　調劑過程應嚴格執(zhí)行"三查七對"，三查是指

　　A 查處方、查藥品、查禁忌

　　B 查處方、查藥品、查用量

　　C 查處方、查禁忌、查用法

　　D 查處方、查禁忌、查科別

　　E 查藥品、查用法、查用量

　　正確答案：A

　　第48題

　　依據《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是

　　A 羚羊

　　B 豹骨

　　C 豬苓

　　D 麝香

　　E 龍膽

　　正確答案：D

　　第49題

　　《人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政法規(guī)可以設定除

　　A 限制人身自由以外的行政處罰

　　B 警告以外的行政處罰

　　C 罰款以外的行政處罰

　　D 罰款以外的行政處罰

　　E 沒收違法所得以外的行政處罰

　　正確答案：A