(70～72題共用備選答案)

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　70.治療作用確證階段 答案ABCDE

　　71.新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段 答案ABCDE

　　72.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應 答案ABCDE

　　正確答案:70.C;71.D;72.D

　　(73～76題共用備選答案)

　　A.給予警告

　　B.預防用生物制品

　　C.治療用生物制品

　　D.化學藥品

　　E.中藥、天然藥物

　　73.未在國內上市銷售的中藥材的藥用部位制成的制劑屬于四類注冊的 答案ABCDE

　　74.申報未在國內外上市銷售的藥品屬于一類注冊的 答案ABCDE

　　75.申報含未經(jīng)批準菌種制備的微生態(tài)制品屬于八類注冊的 答案ABCDE

　　76.申報已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗屬于六類注冊的 答案ABCDE

　　正確答案:73.E;74.D;75.C;76.B

　　(77～79題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療器械說明書

　　B.醫(yī)療器械名稱

　　C.醫(yī)療器械通用名稱

　　D.醫(yī)療器械標簽和包裝

　　E.醫(yī)療器械注冊

　　77.應符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則的是 答案ABCDE

　　78.應在產(chǎn)品說明書中標明，有商品名稱應同時標注商品名稱的是 答案ABCDE

　　79.不得含有法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容的是 答案ABCDE

　　正確答案:77.B;78.C;79.A

　　(80～83題共用備選答案)

　　A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準食品

　　B.生產(chǎn)、銷售假藥

　　C.共犯論處

　　D.對人體健康造成嚴重危害

　　E.嫌疑犯

　　80.使用后，致人嚴重殘疾，認定為"對人體健康造成特別嚴重危害"的是 答案ABCDE

　　81.生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷的，認定為 答案ABCDE

　　82.使用后，致人死亡，認定為"后果特別嚴重的"的是 答案ABCDE

　　83.知道或者應當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)、經(jīng)營場所等一系列便利條件的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE

　　正確答案:80.B;81.D;82.A;83.C

　　(84～87題共用備選答案)

　　A.申辦者職責

　　B.研究者職責

　　C.藥品非臨床研究質量管理規(guī)范

　　D.藥品臨床試驗管理規(guī)范

　　E.法人職責

　　84.應了解并熟悉用藥的性質、作用、療效及安全性的是 答案ABCDE

　　85.負責對臨床試驗用的所有藥品作適當?shù)陌�裝與標簽，并標明為臨床試驗未用的是 答案ABCDE

　　86.倫理委員會與知情同意書這一內容屬于 答案ABCDE

　　87.從事新藥安全性研究的實驗室應符合 答案ABCDE

　　正確答案:84.B;85.A;86.B;87.A

　　(88～92題共用備選答案)

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　E.第五類醫(yī)療器械

　　88.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　89.對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　90.植人人體的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　91.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　92.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C

　　(93～96題共用備選答案)

　　A.中藥、天然藥物

　　B.化學藥品

　　C.治療用生物制品

　　D.預防用生物制品

　　E.不良行為記錄

　　93.申報已上市銷售疫苗變更新的佐劑屬于三類注冊的 答案ABCDE

　　94.申報變態(tài)反應原制品屬于四類注冊的 答案ABCDE

　　95.申報改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑屬于二類注冊的是 答案ABCDE

　　96.申請中藥材的代用品屬于三類注冊的 答案ABCDE

　　正確答案:93.D;94.C;95.B;96.A

　　(97～100題共用備選答案)

　　A.仲裁檢定

　　B.計量器具

　　C.計量檢定

　　D.計量認證

　　E.計量檢定機構

　　97.能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質，包括計量基準、計量標準、工作計量器具 答案ABCDE

　　98.為評定計量器具的計量性能，確定其是否合格所進行的全部工作 答案ABCDE

　　99.用計量基準或者社會公用計量標準所進行的以裁決為目的的計量檢定、測試活動是 答案ABCDE

　　100.承擔計量檢定工作的有關技術機構 答案ABCDE

　　正確答案:97.B;98.C;99.A;100.E