(32～35題共用備選答案)

　　A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

　　D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

　　32.擬從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，但須向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請的 答案ABCDE

　　33.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進行審核的是 答案ABCDE

　　34.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進行初審的是 答案ABCDE

　　35.國家藥品監(jiān)督管理局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進行審核的屬于 答案ABCDE

　　正確答案:32.E;33.B;34.A;35.A

　　(36～39題共用備選答案)

　　A.生產(chǎn)、銷售假藥

　　B.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.嫌疑犯

　　E.共犯論處

　　36.知道或者應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE

　　37.使用后致人死亡、造成其他特別嚴重后果認定為“后果特別嚴重”的是 答案ABCDE

　　38.生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人輕傷的應(yīng)認定為 答案ABCDE

　　39.使用后致人嚴重殘疾，十人以上輕傷，認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是 答案ABCDE

　　正確答案:36.E;37.B;38.C;39.A

　　(40～43題共用備選答案)

　　A.違法所得5000元以上，10倍罰款

　　B.違法所得5000元以上，2～5倍罰款

　　C.5000～3萬元罰款

　　D.1～3萬元罰款

　　E.10萬元罰款

　　40.沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械的 答案ABCDE

　　41.經(jīng)營和使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證的醫(yī)療器械的 答案ABCDE

　　42.重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械的 答案ABCDE

　　43.承擔醫(yī)療器械臨床研究提供虛假報告的 答案ABCDE

　　正確答案:40.B;41.B;42.C;43.D

　　(44～46題共用備選答案)

　　A.省級藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗機構(gòu)

　　D.國家藥品檢驗機構(gòu)

　　E.衛(wèi)生行政部門

　　44.對申報資料進行形式審查 答案ABCDE

　　45.組織現(xiàn)場考察 答案ABCDE

　　46.向指定藥檢所發(fā)出注冊檢驗通知 答案ABCDE

　　正確答案:44.A;45.A;46.A

　　(47～50題共用備選答案)

　　A.最高人民法院

　　B.高級人民法院

　　C.中級人民法院

　　D.基層人民法院

　　E.被告

　　47.管轄第一審行政案件的是 答案ABCDE

　　48.確認發(fā)明專利權(quán)案件的是 答案ABCDE

　　49.管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜第一審行政案件的是 答案ABCDE

　　50.管轄全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜第一審行政案件的是 答案ABCDE

　　正確答案:47.D;48.C;49.B;50.A

　　(51～53題共用備選答案)

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　51.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗 答案ABCDE

　　52.觀察人體對新藥的耐受及藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù) 答案ABCDE

　　53.治療作用初步評價階段 答案ABCDE

　　正確答案:51.A;52.A;53.B

　　(54～57題共用備選答案)

　　A.境內(nèi)申請人

　　B.境外申請人

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.企業(yè)法人

　　54.在中國境內(nèi)合法登記的藥品注冊申請人是 答案ABCDE

　　55.境外合法制藥廠商，由其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)辦理進口藥品注冊的是 答案ABCDE

　　56.進口藥品的補充申請的審批由 答案ABCDE

　　57.改變藥品包裝規(guī)格，變更企業(yè)名稱，根據(jù)要求修改說明書等的補充申請由 答案ABCDE

　　正確答案:54.A;55.B;56.C;57.D

　　(58～61題共用備選答案)

　　A.Ⅳ期臨床試驗

　　B.Ⅲ期臨床試驗

　　C.Ⅱ期臨床試驗

　　D.Ⅰ期臨床試驗

　　E.藥品的再注冊

　　58.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)是 答案ABCDE

　　59.初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是 答案ABCDE

　　60.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)安全性等的是 答案ABCDE

　　61.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系的是 答案ABCDE

　　正確答案:58.D;59.C;60.A;61.B

　　(62～65題共用備選答案)

　　A.第三人

　　B.費用

　　C.行政復(fù)議

　　D.申請人

　　E.被申請人

　　62.公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機關(guān)提出 答案ABCDE

　　63.行政復(fù)議機關(guān)受理行政復(fù)議申請，不得向申請人收取任何 答案ABCDE

　　64.公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服，申請行政復(fù)議的，做出具體行政行為的行政機關(guān)是 答案ABCDE

　　65.依照《人民共和國行政復(fù)議法》申清行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是 答案ABCDE

　　正確答案:62.C;63.B;64.E;65.D

　　(66～69題共用備選答案)

　　A.藥品注冊時限

　　B.國家藥品標準

　　C.藥品注冊標準

　　D.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　E.藥品注冊檢驗

　　66.國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量標準、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求是 答案ABCDE

　　67.國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定品的標準，生產(chǎn)該約品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行是 答案ABCDE

　　68.與藥品注冊有關(guān)的審查、檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間是 答案ABCDE

　　69.新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)并由該企業(yè)申清生產(chǎn)該新藥行是 答案ABCDE

　　正確答案:66.B;67.C;68.A;69.D