第 81 題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》規(guī)定所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的是()

　　A.新藥

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　正確答案：D,

　　第 82 題

　　怕壓商品()

　　A.應(yīng)與其他藥品分開存放

　　B.控制堆放高度，定期翻垛

　　C.專庫或?qū)９翊娣挪⒅付�雙人雙鎖保管、專賬記錄

　　D.應(yīng)分開存放

　　E.應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志

　　正確答案：B,

　　第 83 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過調(diào)查評價，對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品決定召回，屬于()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.主動召回

　　E.責(zé)令召回

　　正確答案：D,

　　第 514 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)假藥且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其()

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：C,

　　第 85 題

　　普通處方處方保存期限為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 86 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：A,

　　第 87 題

　　不得委托生產(chǎn)的藥品是()

　　A.疫苗

　　B.放射性藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　正確答案：A,

　　二、多項(xiàng)選擇題(每題1分)

　　第 88 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容()

　　A.藥品名稱

　　B.藥品批準(zhǔn)文號

　　C.生產(chǎn)廠商

　　D.產(chǎn)品批號

　　E.銷售數(shù)量與價格

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 89 題

　　下列由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是()

　　A.注射劑

　　B.放射性藥品

　　C.緩釋制劑

　　D.口服制劑

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　正確答案：A,B,E,

　　第 90 題

　　國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項(xiàng)重點(diǎn)工作，其主要內(nèi)容可以概括為()

　　A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

　　B.初步建立國家基本藥物制度

　　C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

　　D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

　　E.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 91 題

　　納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的遴選范圍有()

　　A.《中國藥典》(2005年版)收載的藥品

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　C.正式生產(chǎn)的新藥

　　D.上市5年以上的新藥

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

　　正確答案：A,B,E,

　　第 92 題

　　國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011)》對建立國家基本藥物制度的進(jìn)一步規(guī)定包括()

　　A.建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制

　　B.初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系

　　C.建立基本藥物價格管理機(jī)制

　　D.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

　　E.建立基本藥物儲備制度

　　正確答案：A,B,D,

　　第 93 題

　　經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)()

　　A.縮短召回時間

　　B.重新召回

　　C.擴(kuò)大召回范圍

　　D.提高召回級別

　　E.停止生產(chǎn)經(jīng)營

　　正確答案：B,C,

　　第 94 題

　　依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，有關(guān)毒性藥品調(diào)劑管理說法正確的是()

　　A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B.調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品.

　　D.處方一次有效，取藥后處方保存3年備查

　　E.每張?zhí)幏絼┝坎坏贸�過3日極量

　　正確答案：A,B,C,

　　第 95 題

　　違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害的，給予的處罰包括()

　　A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.有違法所得的，沒收違法所得

　　D.情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

　　E.由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 96 題

　　《藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括()

　　A.戒毒藥品

　　B.抗菌藥物

　　C.外用藥品

　　D.處方藥

　　E.非處方藥

　　正確答案：C,E,

　　第 97 題

　　根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的形成機(jī)制的意見》，政府管理藥品價格的重點(diǎn)是()

　　A.國家基本藥物

　　B.國家基本醫(yī)療保障用藥

　　C.高風(fēng)險藥品

　　D.使用頻率高的藥品

　　E.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品

　　正確答案：A,B,E,

　　第 1474 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 多項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有()

　　A.涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

　　B.生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押

　　C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　D.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品的廣告

　　E.被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 99 題

　　根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有()

　　A.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　B.普通處方

　　C.急診處方

　　D.第二類精神藥品處方

　　E.兒科處方

　　正確答案：B,C,E,

　　第 100 題

　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)()

　　A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號

　　C.必須具有法定的注冊商標(biāo)

　　D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識

　　E.必須具有計量認(rèn)證的考核合格證書

　　正確答案：A,B,D,