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      2017年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)_《藥事管理與法規(guī)》試題(四)_第4頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年04月09日 ]  【

        (83~86題共用備選答案)

        A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

        B.《藥品生產(chǎn)許可證》

        C.生產(chǎn)地址

        D.藥品委托生產(chǎn)批件

        E.藥品GMP證書(shū)

        83.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的是 答案ABCDE

        84.由工商行政管理部門(mén)核發(fā)的是 答案ABCDE

        85.在《藥品生產(chǎn)許可證》上按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě)的是 答案ABCDE

        86.其有效期不得超過(guò)五年的是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:83.B;84.A;85.C;86.E

        (87~90題共用備選答案)

        A.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        B.純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        C.活動(dòng)水

        D.藝用水

        E.飲用水標(biāo)準(zhǔn)

        87.非無(wú)菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

        88.中藥材清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于 答案ABCDE

        89.直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合 答案ABCDE

        90.非無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B

        (91~94題共用備選答案)

        A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

        B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

        C.藥品委托生產(chǎn)批件

        D.生產(chǎn)地址

        E.委托生產(chǎn)合同

        91.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是 答案ABCDE

        92.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE

        93.包括雙方責(zé)任,符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的 答案ABCDE

        94.不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C

        (95~97題共用備選答案)

        A.戒毒治療藥品

        B.戒毒輔助藥品

        C.第三類(lèi)戒毒藥

        D.化妝品

        E.保健品

        95.按非處方藥管理的藥品是 答案ABCDE

        96.按處方藥管理的藥品是 答案ABCDE

        97.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑屬于 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:95.B;96.A;97.C

        (98~101題共用備選答案)

        A.第四類(lèi)戒毒藥

        B.第二類(lèi)戒毒藥

        C.麻醉藥品

        D.毒性藥品

        E.放射性藥品

        98.依"毒性藥品管理辦法"監(jiān)督管理的是 答案ABCDE

        99.按"藥品注冊(cè)管理辦法"研制新藥,并要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù),防止流失的是 答案ABCDE

        100.其新藥批準(zhǔn)后試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥是 答案ABCDE

        101.其新藥批準(zhǔn)后正式生產(chǎn)的戒毒藥是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:98.D;99.C;100.B;101.A

      責(zé)編:duoduo

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