41.實行特殊管理的藥品包括

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.生物制品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　42.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是

　　A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

　　B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售

　　E.經(jīng)有關(guān)部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　43.SDA的職責(zé)是

　　A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作

　　B.配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　C.監(jiān)督管理藥品廣告

　　D.監(jiān)督管理藥品價格

　　E.處罰不正當競爭行為

　　顯示答案 正確答案:AB

　　44.下列說法正確的是

　　A.藥品包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書

　　B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　D.除未實施批準文號管理的中藥材，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進口時需由指定藥檢機構(gòu)檢驗

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　45.藥品標簽必須印有規(guī)定標志的藥品是

　　A.外用藥和非處方藥

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　46.必須印有規(guī)定標志的藥品有

　　A.外用藥品

　　B.非處方藥

　　C.處方藥

　　D.國家定價藥品

　　E.特殊管理藥品

　　顯示答案 正確答案:ABE

　　47.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　48.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括

　　A.《中國藥典》標準

　　B.省級藥品標準

　　C.市級藥品標準

　　D.局頒藥品標準

　　E.企業(yè)藥品標準

　　顯示答案 正確答案:AD

　　49.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦

　　B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品

　　D.購銷藥品必須有真實完整的購銷記錄

　　E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　50.以下必須符合藥用要求的是

　　A.生產(chǎn)藥品的原料

　　B.生產(chǎn)藥品的輔料

　　C.容器和包裝材料

　　D.直接接觸藥品的容器

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　51.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理，正確的是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

　　C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用

　　D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄

　　E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當與經(jīng)批準的服務(wù)范圍相一致

　　顯示答案 正確答案:ABCE

　　52.藥品合格證明和其他標識是指

　　A.藥品生產(chǎn)批準證明文件

　　B.藥品檢驗報告書

　　C.藥品的包裝

　　D.藥品的標簽

　　E.藥品的說明書

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　53.以下按假藥處理的情況是

　　A.變質(zhì)的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　54.關(guān)于藥品價格管理，正確的是

　　A.藥品定價方式包括政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價

　　B.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品任何單位不得擅自提價

　　C.政府定價、政府指導(dǎo)價按照公平、合理、誠實信用的原則制定

　　D.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整

　　E.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向患者提供所用藥品的價格清單

　　顯示答案 正確答案:ABE

　　55.全國人大常委會修訂通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

　　C.首次在中國銷售的藥品

　　D.上市不滿3年的新藥

　　E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　56.對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的行政處罰有

　　A.依法予以取締

　　B.沒收藥品和違法所得

　　C.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件

　　E.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　57.實行批簽發(fā)制度管理檢驗不合格或未經(jīng)批準不得進口或銷售的是

　　A.疫苗類制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.國家規(guī)定的其他生物制品

　　E.注射劑

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　58.以下按劣藥論處的情況是

　　A.被污染的藥品

　　B.國家藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

　　D.未標明有效期或者更改有效期的藥品

　　E.擅自添加矯味劑和輔料的藥品

　　顯示答案 正確答案:CDE

　　59.對制售假藥行為的行政處罰有

　　A.沒收藥品和違法所得

　　B.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　C.有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.制售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　E.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　60.對療效不明確，不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當

　　A.不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用

　　B.撤銷其批準文號或進口藥品注冊證

　　C.按假藥或劣藥論處

　　D.進行再評價

　　E.禁止進口

　　顯示答案 正確答案:ABE