21.下列說(shuō)法正確的是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞

　　B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，必須在原公告范圍內(nèi)予以更正

　　D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　22.下列必須從重處罰的行為有

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的(特殊藥品)

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的(特殊對(duì)象

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的(特殊后果或情節(jié))

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(特殊類藥品)

　　E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的(特殊情節(jié))

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　23.下列哪些行政行為可以收費(fèi)

　　A.核發(fā)證書(shū)

　　B.進(jìn)行藥品注冊(cè)

　　C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

　　D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

　　E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　24.國(guó)家及地區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查檢驗(yàn)的藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括

　　A.抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來(lái)源

　　B.抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)

　　C.抽驗(yàn)藥品的規(guī)格

　　D.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)

　　E.檢驗(yàn)結(jié)果，不合格項(xiàng)目

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　25.特殊管理藥品包括

　　A.戒毒藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.毒性藥品

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　26.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有

　　A.給予警告

　　B.責(zé)令改正

　　C.沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二至五倍的罰款

　　D.有違法所得的，沒(méi)收違法所得

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　27.實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

　　A.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品

　　B.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品

　　C.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品

　　D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種

　　E.進(jìn)口藥品

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　28.藥檢所的法定職責(zé)包括

　　A.新藥審批檢驗(yàn)

　　B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)

　　C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

　　D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)

　　E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　29.關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦

　　B.禁止在藥品購(gòu)銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　D.購(gòu)銷藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄

　　E.依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　30.除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法正確的是

　　A.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行

　　B.必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　31.依據(jù)《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定可以收取費(fèi)用的是

　　A.核發(fā)證書(shū)

　　B.進(jìn)口藥品注冊(cè)

　　C.藥品認(rèn)證

　　D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

　　E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　32.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批

　　A.工藝規(guī)程

　　B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝

　　C.新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　E.進(jìn)口藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　33.我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行的制度有

　　A.特殊藥品管理制度

　　B.藥品儲(chǔ)備制度

　　C.中藥品種保護(hù)制度

　　D.處方藥與非處方藥分類管理制度

　　E.新藥注冊(cè)審批制度

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　B.經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制

　　C.按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D.不能在市場(chǎng)銷售

　　E.經(jīng)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　35.依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.生產(chǎn)銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的

　　B.生產(chǎn)銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

　　C.生產(chǎn)銷售使用假、劣藥，造成人員傷害后果的

　　D.生產(chǎn)銷售使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　E.擅自動(dòng)用查封、扣押藥品的

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　36.下列說(shuō)法正確的是

　　A.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

　　B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品

　　E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲(chǔ)備制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量公告制度等

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　37.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按國(guó)家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定

　　B.擬辦企業(yè)籌建后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按開(kāi)辦條件驗(yàn)收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作

　　D.新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證

　　E.省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)(省和國(guó)家)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作

　　顯示答案 正確答案:CE

　　38.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是

　　A.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施

　　C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的工程技術(shù)人員

　　D.具有能對(duì)所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　39.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　A.審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材

　　C.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織實(shí)施

　　D.負(fù)責(zé)建立GSP檢查員庫(kù)

　　E.受?chē)?guó)家委托，對(duì)申報(bào)藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　40.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員

　　A.必須每3個(gè)月進(jìn)行健康檢查

　　B.必須每半年進(jìn)行健康檢查

　　C.必須每年進(jìn)行健康檢查

　　D.不得患有傳染病

　　E.不得患有可能污染藥品的疾病

　　顯示答案 正確答案:CDE