1.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.開辦藥品零售企業(yè)

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

　　顯示答案 正確答案:ABD

　　2.制定《藥品管理法》的目的是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.保證藥品質(zhì)量

　　C.增進(jìn)藥品療效

　　D.保障人體用藥安全

　　E.維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　A.審批藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品

　　B.對注射劑、生物制品等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證

　　C.建立GMP檢查員庫

　　D.審批臨床急需進(jìn)口的少量藥品

　　E.審批藥品補(bǔ)充申請

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括

　　A.給予警告

　　B.責(zé)令限期改正

　　C.沒收違法所得

　　D.逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千至二萬元罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　5.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)

　　A.持《進(jìn)口藥品注冊證》及各種有效材料向口岸所在地藥監(jiān)部門備案

　　B.口岸所在地藥監(jiān)部門經(jīng)審查符合要求的發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　C.憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)

　　D.對進(jìn)口藥品逐批進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

　　E.在指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的用藥

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　6.符合藥品廣告管理規(guī)定的是

　　A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　B.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

　　D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　E.藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　7.下列說法正確的是

　　A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施

　　B.被抽檢方不得拒絕，沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

　　C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書面申請和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并按規(guī)定向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用

　　D.復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　8.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦

　　B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

　　E.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　9.關(guān)于藥品廣告管理的有關(guān)規(guī)定有

　　A.藥品廣告由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理

　　E.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　10.下列屬于劣藥的是

　　A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的

　　C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　D.變質(zhì)且超過有效期的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　顯示答案 正確答案:ABCE

　　11.全國人大常委會(huì)修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.直接接觸藥品的包裝容器

　　C.藥品的外包裝、容器材料

　　D.生產(chǎn)藥品所需的原料

　　E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　12.直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時(shí)一并審批

　　D.未經(jīng)審批不得使用

　　E.必須適合藥品質(zhì)量的要求

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　13.藥品廣告不得

　　A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言

　　B.含有不科學(xué)的表示功效的保證

　　C.利用專家、學(xué)者的名義證明

　　D.利用醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　14.對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法和項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，藥檢機(jī)構(gòu)可以

　　A.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)

　　B.補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)

　　C.使用的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法所得的檢驗(yàn)結(jié)果可作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)

　　D.使用的補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目所得的檢驗(yàn)結(jié)果可作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)

　　E.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)

　　顯示答案 正確答案:ABE

　　15.在銷售前或者進(jìn)口時(shí)需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　B.處方藥

　　C.首次在中國銷售的藥品

　　D.非處方藥

　　E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須

　　A.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配

　　B.對處方所列藥品不得擅自更改

　　C.經(jīng)過核對

　　D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品

　　E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　17.《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的

　　A.藥品研制單位和個(gè)人

　　B.藥品生產(chǎn)單位和個(gè)人

　　C.藥品經(jīng)營單位和個(gè)人

　　D.藥品監(jiān)督管理單位和個(gè)人

　　E.藥品教學(xué)單位和個(gè)人

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　18.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂締挝凰幤返�

　　A.質(zhì)量

　　B.療效

　　C.不良反應(yīng)

　　D.市場行情

　　E.經(jīng)濟(jì)效益

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　19.關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是

　　A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對

　　C.除非醫(yī)生簽字，拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方

　　D.不得擅自更改或代用處方所列藥品

　　E.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　20.對違背法規(guī)要求，采取處罰形式有

　　A.經(jīng)濟(jì)罰款

　　B.警告和行政處分

　　C.追究刑事責(zé)任

　　D.停業(yè)、停產(chǎn)整頓

　　E.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　顯示答案 正確答案:ABCDE