三、X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　1.實行藥品分類管理的意義包括

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于提高人民自我保健意識

　　C.有利于促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

　　D.有利于降低醫(yī)藥費用

　　E.有利于合理利用有限的衛(wèi)生資源

　　正確答案:ABC

　　2.關于藥品通用名的說法正確的是

　　A.藥品通用名是藥品的法定名稱

　　B.藥品通用名是列入國家藥品標準的藥品名稱

　　C.藥品通用名應當符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用

　　D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用

　　E.藥品商標應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用，受法律保護

　　正確答案:ABD

　　3.不可零售的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.罌粟殼

　　C.一類精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.米非司酮

　　正確答案:ABCDE

　　4.有關藥品不良反應報告的說法正確的是

　　A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應

　　B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

　　C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學地淘汰藥品

　　D.國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度

　　E.嚴重、罕見或新的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

　　正確答案:ABCDE

　　5.特殊管理藥品的管理特點是

　　A.更多使用前置性審批管理方式

　　B.更多、更具體、更嚴格的管理方式

　　C.多部門協(xié)同管理

　　D.對違法行為給予更嚴厲的處罰

　　E.多層次、垂直管理方式

　　正確答案:ABCD

　　6.藥品的內(nèi)包裝應根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)做

　　A.穩(wěn)定性試驗

　　B.考察藥包材

　　C.考察藥包材與藥品的相容性

　　D.非安全的考察和試驗

　　E.不可變因素的確立

　　正確答案:AC

　　7.建立藥品不良反應監(jiān)測的目的是

　　A.保障公眾用藥安全

　　B.為藥品再評價提供信息

　　C.為藥品的審評提供信息

　　D.為淘汰藥品提供信息

　　E.為臨床用藥提供信息

　　正確答案:ABDE

　　8.中藥材名稱包括

　　A.中文名

　　B.漢語拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　正確答案:ABC

　　9.特殊管理藥品的特殊性是

　　A.麻醉藥品、精神藥品容易使人產(chǎn)生依賴性、成癮癖

　　B.合理的藥理作用，達到所需醫(yī)療目的

　　C.醫(yī)療用毒性藥品本身毒性劇烈

　　D.放射性藥品對于環(huán)境的放射性影響

　　E.放射性藥品對人體的放射性影響

　　正確答案:ACDE

　　10.關于藥品廣告的說法正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)宣傳自己的產(chǎn)品內(nèi)容及其數(shù)量、價格、企業(yè)形象，屬于藥品廣告的范疇

　　B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進行必要和有效的監(jiān)管

　　C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構，對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準文號，并進行檢查

　　E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關

　　正確答案:ABCDE

　　11.中藥制劑名稱包括

　　A.中文名

　　B.漢語拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　正確答案:AB

　　12.藥品命名的原則是

　　A.藥品名稱讀音應清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　B.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關系

　　C.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱，一般不應采用

　　D.藥品名稱應科學易懂

　　E.藥品名稱應便于指導患者合理用藥

　　正確答案:ABC

　　13.非處方藥的流通、使用管理的特點是

　　A.可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用

　　B.可在藥品零售企業(yè)銷售

　　C.乙類非處方藥可在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)銷售

　　D.消費者有權自主選購，但必須按非處方藥的標簽和說明書內(nèi)容使用

　　E.醫(yī)療機構可根據(jù)患者病情和治療需要決定使用非處方藥

　　正確答案:ABCDE

　　14.藥品不良反應的分類有

　　A.A類藥品不良反應

　　B.B類藥品不良反應

　　C.藥物相互作用引起的不良反應

　　D.可疑不良反應

　　E.遲現(xiàn)性不良反應

　　正確答案:ABCE

　　15.我國藥品命名的原則是

　　A.藥典委員會的藥品名稱專業(yè)組制定和修訂的“藥品命名原則”

　　B.藥典2000年版二部的中文藥名是按藥典會制定的“中國藥品通用名稱”推薦的名稱及其命名原則命名的

　　C.藥品的英文名稱均采用國際非專利藥名(INN)

　　D.有機藥物化學名稱根據(jù)中國化學學會編撰的“有機化學命名原則”命名

　　E.母體的選定原則上與美國“化學文摘”系統(tǒng)一致

　　正確答案:ABCDE

　　16.在醫(yī)生監(jiān)督下處方藥的使用可以

　　A.減少疾病的發(fā)生

　　B.減少藥品濫用

　　C.促進合理用藥

　　D.提高醫(yī)療質(zhì)量

　　E.提高藥品使用率

　　正確答案:BCD

　　17.藥品廣告的作用是

　　A.提供藥品信息

　　B.促進試用性購買

　　C.開拓新市場，發(fā)展新顧客

　　D.保持和擴大市場占有率

　　E.樹立或加深藥品品牌的形象

　　正確答案:ABCDE

　　18.WHO藥品名稱命名的原則是

　　A.藥品名稱讀音應清晰易辨，全詞不宜過長

　　B.應避免與目前已經(jīng)使用的藥品相似

　　C.以漢語拼音為基本的命名法

　　D.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應力求用適當?shù)姆椒ū阒�顯示這一關系

　　E.凡是易令病人從解剖學、生理學;病理學和治療學角度猜測藥效的名稱一般不應采用

　　正確答案:ABDE

　　19.處方藥的管理內(nèi)容包括

　　A.生產(chǎn)處方藥的企業(yè)應具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.零售、批發(fā)處方藥的企業(yè)應具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.處方藥零售店應配備駐店執(zhí)行藥學技術服務業(yè)務的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.使用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方

　　E.處方藥只能在衛(wèi)生部和SDA共同認可的醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

　　正確答案:ABCDE

　　20.藥品名稱的混亂會造成

　　A.給處方、配方、使用造成許多困難

　　B.用藥的合理性

　　C.極易發(fā)生差錯事故

　　D.正確地使用藥品

　　E.誤導用藥、欺騙消費者

　　正確答案:ACE

　　21.對乙類非處方藥在采取儲藏、零售行為進行的規(guī)定是

　　A.零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)準銷標志

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關人員必經(jīng)當?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓考核，持證上崗

　　C.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》的企業(yè)采購

　　D.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專門貨架或?qū)９�，按法律法�?guī)擺放藥品

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送，分店不得自行采購

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥品注冊管理的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容

　　C.藥品包裝

　　D.藥品

　　E.藥品價格

　　正確答案:ABCD

　　23.非處方藥管理的一般原則包括

　　A.登記管理：已經(jīng)獲得批準文號的藥品必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的安全性審查和非處方藥登記，才成為合法的非處方藥

　　B.包裝、標簽、說明書管理

　　C.廣告宣傳管理

　　D.流通、使用管理

　　E.生產(chǎn)管理

　　正確答案:ABCD

　　24.藥品不良反應監(jiān)測的范圍主要是

　　A.嚴重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應

　　B.不可預測的藥品不良反應

　　C.屬于已知的不良反應，其程度和頻率有較大改變，醫(yī)生認為值得報告的

　　D.對新藥則要求全面報告，不論該反應是否已在說明書中注明

　　E.未知的藥物不良反應

　　正確答案:ABCDE

　　25.藥品廣告規(guī)則包括

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.事后監(jiān)督規(guī)則

　　正確答案:ABCD

　　26.進口藥品的審批原則是

　　A.申請注冊的進口藥品必須按規(guī)定進行質(zhì)量復核和臨床研究

　　B.根據(jù)質(zhì)量復核和臨床研究以及資料審查，符合要求的由SDA發(fā)給《進口藥品注冊證》

　　C.質(zhì)量標準為進口藥品質(zhì)量標準，中文說明書為法定說明書

　　D.特殊病種治療藥物可加快審批，其災、疫情所需藥品、臨床急需和特需藥品、捐贈和科研用藥，可經(jīng)SDA特別批準進口，但僅限特定范圍和特定目的使用

　　E.已取得《進口藥品注冊證》的進口藥品，其改變?nèi)魏蜗嚓P內(nèi)容，則須向SDA補充申清核發(fā)新的《進口藥品注冊證》

　　正確答案:ABCDE

　　27.乙類非處方藥的管理原則包括

　　A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或?qū)９瘢�必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關規(guī)定保存采購記錄

　　D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨自采購

　　E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上的藥學技術人員負責質(zhì)量管理工作

　　正確答案:ABCDE

　　28.藥品注冊的類別包括

　　A.新藥臨床前研究

　　B.新藥臨床研究

　　C.新藥的生產(chǎn)上市

　　D.已有國家標準的藥品的生產(chǎn)、上市

　　E.進口藥品

　　正確答案:BCDE

　　29.國際上對處方藥和非處方藥分類的共同點是

　　A.國際規(guī)定的管制藥品(麻醉藥、精神藥、放射性藥)及毒性中藥均列入處方藥的范圍

　　B.OTC給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

　　C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥列入非處方藥范圍

　　D.無潛在濫用、誤用可能的藥品列入非處方藥范圍

　　E.非處方藥包裝、標簽、說明書內(nèi)容必須確切、翔實，并印有非處方藥專有的標識

　　正確答案:ABCDE

　　30.處方藥分為以下哪幾類

　　A.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會藥店不可零售

　　B.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術人員使用，社會藥店可零售

　　C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售

　　D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導使用，社會藥店可零售

　　E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購買

　　正確答案:ABC

　　31.化學藥品名稱包括

　　A.通用名

　　B.化學名

　　C.英文名

　　D.漢語拼音名

　　E.商品名

　　正確答案:BCD

　　32.非處方藥管理內(nèi)容包括

　　A.非處方藥登記管理

　　B.對非處方藥的包裝、標簽和說明書的管理

　　C.對非處方藥廣告宣傳的管理

　　D.對非處方藥流通、使用的管理

　　E.處方藥的管理

　　正確答案:ABCD

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