二、B型題：是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。

　　(1～5題共用備選答案)

　　A.藥品內(nèi)包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　D.外包裝標(biāo)簽

　　E.藥品最小銷售單元包裝

　　1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等) 答案ABCDE

　　2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用 答案ABCDE

　　3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性 答案ABCDE

　　4.分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 答案ABCDE

　　5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書 答案ABCDE

　　正確答案:1.A;2.A;3.A;4.B;5.E

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　D.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　E.中同藥品生物制品槍定所

　　6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作 答案ABCDE

　　7.具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門 答案ABCDE

　　8.我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) 答案ABCDE

　　9.對(duì)藥品注冊(cè)中清進(jìn)行技術(shù)審評(píng)工作 答案ABCDE

　　10.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作 答案ABCDE

　　正確答案:6.E;7.B;8.A;9.C;10.D

　　(11～13題共用備選答案)

　　A.化學(xué)藥品名稱

　　B.藥品名稱

　　C.中藥材的名稱

　　D.藥品命名原則

　　E.中藥制劑的名稱

　　11.包括通用名、化學(xué)名、英文名、漢語拼音的是 答案ABCDE

　　12.包括中文名、漢語拼音、拉丁名的是 答案ABCDE

　　13.包括中文名、漢語拼音的是 答案ABCDE

　　正確答案:11.A;12.C;13.E

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.I期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.臨床研究

　　14.新藥上市后的監(jiān)測(cè)是屬于 答案ABCDE

　　15.遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性是屬于 答案ABCDE

　　16.對(duì)新藥有效性及安全性做出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量是屬于 答案ABCDE

　　17.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是屬于 答案ABCDE

　　正確答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～22題共用備選答案)

　　A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想

　　B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)

　　C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則

　　D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想

　　E.我國(guó)遴選非處方藥的原則

　　18.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 答案ABCDE

　　19.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重 答案ABCDE

　　20.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路 答案ABCDE

　　21.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 答案ABCDE

　　22.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度 答案ABCDE

　　正確答案:18.E;19.D;20.A;21.C;22.B

　　(23～26題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.新的藥品不良反應(yīng)

　　C.A類不良反應(yīng)

　　D.D類不良反應(yīng)

　　E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

　　23.致畸、致癌、致突變的“三致”是屬于 答案ABCDE

　　24.由于藥品本身的藥理作用增強(qiáng)而發(fā)生的常與劑量或合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測(cè)，發(fā)生率較高而死亡率較低的是 答案ABCDE

　　25.與藥品的正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，反應(yīng)難預(yù)測(cè)，發(fā)生率低而死亡率高的是 答案ABCDE

　　26.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　正確答案:23.E;24.C;25.D;26.B

　　(27～30題共用備選答案)

　　A.藥品包裝

　　B.藥品內(nèi)包裝

　　C.藥品外包裝

　　D.臨床前研究

　　E.臨床研究

　　27.臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)是新藥的 答案ABCDE

　　28.中藥材的生態(tài)環(huán)境、栽培技術(shù)、采收處理、加工炮制等屬于新藥的 答案ABCDE

　　29.直接與藥品接觸的包裝是 答案ABCDE

　　30.應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 答案ABCDE

　　正確答案:27.E;28.D;29.B;30.C

　　(31～33題共用備選答案)

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.注射給藥處方藥

　　D.口服抗生素類藥

　　E.麻醉藥

　　31.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、治療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是 答案ABCDE

　　32.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是 答案ABCDE

　　33.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用且社會(huì)藥店不可零售的處方藥是 答案ABCDE

　　正確答案:31.C;32.D;33.E

　　(34～37題共用備選答案)

　　A.藥品通用名稱

　　B.藥品商品名稱

　　C.化學(xué)藥品名稱

　　D.中藥材的名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　34.經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)成為該藥品的專用商品名稱，并受到法律保護(hù)的藥品名稱是 答案ABCDE

　　35.應(yīng)當(dāng)符合SDA的規(guī)定并經(jīng)SDA批準(zhǔn)方可使用的是 答案ABCDE

　　36.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是 答案ABCDE

　　37.被稱為藥品的法定名稱，不得作為藥品商標(biāo)使用的是 答案ABCDE

　　正確答案:34.B;35.B;36.A;37.A

　　(38～40題共用備選答案)

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.乙類非處方藥

　　E.藥品

　　38.只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　39.除社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　40.必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購(gòu)買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是 答案ABCDE

　　正確答案:38.C;39.D;40.A