一、最佳選擇題

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　A、立即

　　B、3個(gè)工作日

　　C、5個(gè)工作日

　　D、15個(gè)工作日

　　2、以下診斷試劑，按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的的是

　　A、體內(nèi)使用的診斷藥品

　　B、血源篩査的體外診斷試劑

　　C、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

　　D、用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的診斷試劑

　　3、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　4、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　5、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為

　　A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

　　B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)

　　C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

　　D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)XXXXXXXX號(hào)

　　6、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為

　　A、X國(guó)食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào)

　　B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào)

　　C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXX號(hào)

　　D、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

　　7、經(jīng)營(yíng)第幾類醫(yī)療器械需要實(shí)行備案管理

　　A、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　B、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

　　C、第一類醫(yī)療器械

　　D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　8、經(jīng)營(yíng)第幾類醫(yī)療器械不需許可和備案

　　A、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

　　B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

　　C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　9、醫(yī)療器械使用單位對(duì)需要定期檢査、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢査、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，這些記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后

　　A、3年

　　B、5年

　　C、7年

　　D、9年

　　10、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，第三類是指

　　A、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　B、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

　　C、風(fēng)險(xiǎn)程度低

　　D、具有中度風(fēng)險(xiǎn)

　　11、保健食品批準(zhǔn)證書由以下哪個(gè)部門頒發(fā)

　　A、食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B、工商局

　　C、工信部

　　D、國(guó)務(wù)院

　　12、不屬于保健品的特征的是

　　A、保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

　　B、保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性

　　C、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

　　D、保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預(yù)防疾病

　　13、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

　　A、潤(rùn)膚乳

　　B、洗發(fā)露

　　C、染發(fā)劑

　　D、香水