一、最佳選擇題

　　1、黃芩片與肉桂絲屬于

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、民族藥

　　2、中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，制備中藥飲片的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學藥

　　C、中成藥

　　D、生物藥

　　3、以下不屬于中藥分類的是

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、天然藥物

　　4、芒硝、白降丹屬于

　　A、植物類中藥材

　　B、動物類中藥材

　　C、礦物類中藥材

　　D、中成藥

　　5、以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、川貝母

　　C、熊膽

　　D、黃芩

　　6、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材是

　　A、鹿茸

　　B、蟾酥

　　C、人參

　　D、龍膽

　　7、屬于一級保護野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、熊膽

　　C、人參

　　D、穿山甲

　　8、對二、三級保護野生藥材物種的管理說法錯誤的是

　　A、采獵、收購必須按照批準的計劃執(zhí)行

　　B、采獵者必須持有采藥證

　　C、需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證

　　D、禁止采獵

　　9、國家一級野生藥材物種是指

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　10、國家一級保護野生藥材物種是指

　　A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　11、有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是

　　A、一次性有效批件的有效期為1年

　　B、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　C、多次使用批件的有效期為5年

　　D、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　12、有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是

　　A、首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請

　　B、非首次進口藥材申請，不進行質量標準審核

　　C、首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》

　　D、非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批

　　13、《中藥材生產質量管理規(guī)范》的適用范圍是

　　A、藥品生產企業(yè)生產的全過程

　　B、藥品生產企業(yè)生產中藥飲片的全過程

　　C、中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程

　　D、中藥材生產企業(yè)加工中藥材的全過程

　　14、中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽，中藥飲片的標簽必須注明的內容不包括

　　A、品名

　　B、規(guī)格

　　C、產地

　　D、批準文號

　　15、以下不屬于生產中藥飲片的企業(yè)要求的是

　　A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　B、持有《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》

　　C、嚴格執(zhí)行國家藥品標準

　　D、持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

　　16、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是

　　A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購

　　B、嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產經營資格的單位或個人采購中藥飲片

　　C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)

　　D、醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

　　17、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是

　　A、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

　　B、生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地

　　C、中藥飲片的生產必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范

　　D、經營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

　　18、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是

　　A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定

　　B、藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地

　　C、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

　　D、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　19、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

　　A、應隨貨附加蓋單位公章的經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書

　　B、應隨貨附加蓋單位公章的生產企業(yè)資質證書及檢驗報告書

　　C、應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)

　　D、應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書

　　20、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A、必須從持有《藥品GSP證書》的生產企業(yè)采購

　　B、必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C、必須從持有《藥品GMP證書》的經營企業(yè)采購

　　D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

　　21、因特殊情況需要延長中藥保護期的，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前幾個月，依照中藥品種保護的申請辦理程序申報

　　A、1個月

　　B、3個月

　　C、4個月

　　D、6個月

　　22、中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過以下哪個部門批準同意，否則，不得辦理

　　A、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C、衛(wèi)生計生部門

　　D、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　23、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是

　　A、依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種

　　B、對受保護的中藥品種分為三級進行管理

　　C、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

　　D、中藥二級保護品種的保護期限為7年

　　24、不屬于《中藥品種保護條例》適用范圍的是

　　A、中國境內生產制造中成藥

　　B、中國境內生產制造天然藥物的提取物

　　C、中國境內生產制造中藥人工制品

　　D、申請專利的中藥品種

　　25、《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。不屬于其目的是

　　A、提高中藥品種的質量

　　B、保護中藥生產企業(yè)的合法權益

　　C、促進中藥事業(yè)的發(fā)展

　　D、增強企業(yè)的國際競爭力