41.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

　　B.國家藥監(jiān)局認(rèn)證中心的工作人員

　　C.藥品銷售人員

　　D.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員

　　正確答案:ABDE

　　42.下列與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

　　B.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式

　　C.非處方藥可不憑處方出售

　　D.營業(yè)時(shí)內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售

　　E.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿

　　正確答案:ABCDE

　　43.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

　　C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)

　　D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)

　　E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)

　　正確答案:AB

　　44.下列有關(guān)說法正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等

　　B.藥品零售企業(yè)的倉庫與營業(yè)場所要隔離

　　C.藥品零售企業(yè)處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式，非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)

　　D.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店在營業(yè)店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

　　E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案:ABCDE

　　45.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

　　B.質(zhì)量體系審核，有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量否決的規(guī)定

　　C.質(zhì)量信息管理，有關(guān)記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　E.質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理，倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理

　　正確答案:ABCDE

　　46.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

　　A.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　47.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

　　D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

　　E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　正確答案:ABCDE

　　48.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.特殊管理藥品的管理

　　B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　C.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　D.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　E.首藥企業(yè)和首營品種的審核

　　正確答案:ABCDE

　　49.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是

　　A.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正

　　B.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)

　　C.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　D.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處

　　E.遵守國家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCDE

　　50.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下哪些專用場所并設(shè)明顯標(biāo)志

　　A.待驗(yàn)庫(區(qū))

　　B.合格品庫(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(區(qū))

　　D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

　　E.經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))

　　正確答案:ABCDE

　　51.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

　　A.雙人核對的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負(fù)責(zé)的原則

　　E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　正確答案:BCE

　　52.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

　　A.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等

　　B.了解藥品的性能用途

　　C.了解藥品的檢驗(yàn)方法

　　D.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)

　　E.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案:ABCDE

　　53.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

　　A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

　　B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

　　C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

　　D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗(yàn)收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　正確答案:ABCDE

　　54.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與地面的間距不小于10cm

　　B.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　C.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　D.藥品與墻，屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　E.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　正確答案:ADE

　　55.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)保證藥品質(zhì)量，有關(guān)程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

　　B.審核所購人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.驗(yàn)證銷售人員的合法資格

　　D.對首營品種填寫“首次經(jīng)營品種審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批

　　E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并執(zhí)行質(zhì)量條款

　　正確答案:ABCDE

　　56.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的工作人員

　　E.藥品銷售人員

　　正確答案:ABCD

　　57.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是

　　A.遵守國家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度

　　B.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正

　　C.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)

　　D.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　E.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處

　　正確答案:ABCDE