21.倉庫有權(quán)拒收下列哪些藥品

　　A.貨單不符者

　　B.質(zhì)量異常者

　　C.包裝不牢或破損者

　　D.標(biāo)志模糊者

　　E.入庫憑證上無驗(yàn)收員簽字或蓋章者

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥監(jiān)局認(rèn)證中心選派檢查員，現(xiàn)場檢查工作時(shí)，應(yīng)遵循的原則是

　　A.凡參加過某一企業(yè)實(shí)施GSP咨詢活動(dòng)的檢查員，不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場檢查

　　B.隨意安排

　　C.統(tǒng)籌安排，經(jīng)濟(jì)實(shí)效

　　D.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)，藥品零售連鎖企業(yè)和大型藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查，企業(yè)所在省檢查員應(yīng)予以回避

　　E.在符合以上原則的前提下，做到隨機(jī)選派

　　正確答案:ACDE

　　23.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是

　　A.定期匯總、分析有效期和長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息

　　B.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

　　C.合理儲(chǔ)存

　　D.專庫、分類存放

　　E.對(duì)庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　正確答案:ABCDE

　　24.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的程序包括

　　A.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同

　　B.對(duì)供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證

　　C.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

　　D.審核所購人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　E.必須經(jīng)過廣告宣傳

　　正確答案:ABCD

　　25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)要求

　　A.購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年，不少于3年

　　B.對(duì)特殊管理的藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收制度

　　C.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，保存5年

　　D.對(duì)銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄，記錄保存3年

　　E.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，保存3年

　　正確答案:ABCD

　　26.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

　　A.售后服務(wù)

　　B.計(jì)劃與采購

　　C.驗(yàn)收、儲(chǔ)存

　　D.調(diào)撥、運(yùn)輸

　　E.銷售

　　正確答案:ABCDE

　　27.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

　　B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.必須經(jīng)過廣告宣傳

　　D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同

　　E.對(duì)供貨質(zhì)量單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證

　　正確答案:ABDE

　　28.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫的原則是

　　A.近期先出

　　B.危險(xiǎn)品先出

　　C.按批號(hào)發(fā)貨

　　D.液體藥劑先出

　　E.先產(chǎn)先出

　　正確答案:ACE

　　29.藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位

　　C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位

　　D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.三級(jí)甲等醫(yī)院

　　正確答案:BCD

　　30.與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是

　　A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組

　　B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室，分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室

　　C.應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織

　　D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員

　　E.從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員

　　正確答案:ABCDE

　　31.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是

　　A.專庫、分類存放

　　B.對(duì)庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　C.定期匯總、分析有效期和長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息

　　D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

　　E.合理儲(chǔ)存

　　正確答案:ABCDE

　　32.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　B.首藥企業(yè)和首營品種的審核

　　C.特殊管理藥品的管理

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　33.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫則是

　　A.先產(chǎn)先出

　　B.液體藥劑先出

　　C.危險(xiǎn)品先出

　　D.按批號(hào)發(fā)貨

　　E.近期先出

　　正確答案:ADE

　　34.應(yīng)專庫儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案:ABCD

　　35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括

　　A.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　36.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括

　　A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　C.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核

　　D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告，協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程

　　正確答案:ABCDE

　　37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)對(duì)包裝及標(biāo)識(shí)的檢查內(nèi)容包括

　　A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證

　　B.藥品的包裝和說明書上，是否有規(guī)定的條款

　　C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明

　　D.進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書

　　E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　正確答案:ABCDE

　　38.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)小于

　　A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200平米

　　B.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平米

　　C.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平米，倉庫20平米

　　D.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平米，倉庫20平米

　　E.零售連鎖店?duì)I業(yè)場所面積40平米

　　正確答案:BCDE

　　39.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員必須

　　A.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度

　　B.接受GSP的培訓(xùn)和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

　　E.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實(shí)行科學(xué)管理

　　正確答案:ABCDE

　　40.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于

　　A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100M2，倉庫30M2

　　B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50M2，倉庫20m2

　　C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40M2，倉庫20m2

　　D.零售連鎖店?duì)I業(yè)場所面積40M2

　　E.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200M2，倉庫50M2

　　正確答案:ABCD