第 41 題

　　屬?lài)?guó)家根本大法，具有最高的法律效力的是()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.憲法

　　D.國(guó)際條約、國(guó)際慣例

　　E.國(guó)際法

　　正確答案：C,

　　第 42 題

　　依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是()

　　A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的

　　B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

　　C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的

　　D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的

　　E.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的

　　正確答案：D,

　　第 43 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽可以不注明的內(nèi)容是()

　　A.品名

　　B.有效期

　　C.生產(chǎn)企業(yè)

　　D.產(chǎn)地

　　E.產(chǎn)品批號(hào)

　　正確答案：B,

　　第 44 題

　　關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是()

　　A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　C.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　D.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　E.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示

　　正確答案：D,

　　第 45 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，各級(jí)召回應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告()

　　A.一級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)

　　B.一級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)

　　C.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)

　　D.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)

　　E.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)

　　正確答案：C,

　　第 46 題

　　執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是()

　　A.參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理

　　B.必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效

　　C.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

　　D.嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)

　　E.監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是()

　　A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：D,

　　第 48 題

　　依照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

　　B.藥品包裝可以?shī)A帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料

　　C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充

　　D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

　　E.非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　與GMP的要求不相符的是()

　　A.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)由專(zhuān)人保管、領(lǐng)用;按品種、規(guī)格專(zhuān)柜或?qū)��?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取;印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專(zhuān)人計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀;標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印刷、發(fā)放、使用前需企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤

　　B.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序;企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄;質(zhì)量管理文件包括藥品的申請(qǐng)和審批文件，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察，批檢驗(yàn)記錄;物料儲(chǔ)存一般不超過(guò)1年;藥品生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄、銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，或不少于3年

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)建立各類(lèi)記錄;每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，納入批生產(chǎn)記錄;批生產(chǎn)記錄在填寫(xiě)過(guò)程中允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn).在更改處簽名

　　E.避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng);生產(chǎn)激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、人血液制品、預(yù)防制品等的，強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：C,

　　第 50 題

　　《中藥材GAP證書(shū)》的有效期()

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　E.12年

　　正確答案：B,

　　第 51 題

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.7年

　　正確答案：C,

　　第 52 題

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 53 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于()

　　A.30例

　　B.50例

　　C.60例

　　D.100例

　　E.300例

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以()

　　A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

　　B.先檢驗(yàn)再處理

　　C.采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的措施

　　D.采取撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施

　　E.采取罰款、吊銷(xiāo)證照的行政處罰措施

　　正確答案：A,

　　第 55 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是()

　　A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：D,

　　第 56 題

　　是藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸()

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正確答案：A,

　　第 57 題

　　根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(20092011年)》2010年，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年()

　　A.15元

　　B.20元

　　C.50元

　　D.100元

　　E.120元

　　正確答案：E,

　　第 58 題

　　負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.藥品審評(píng)中心

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 60 題

　　根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)()

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正確答案：B,