第 41 題

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注 冊申請應(yīng)為期滿前

　　A. 6個月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 42 題

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生 產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請GMP認(rèn)證

　　A. 6個月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 43 題

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　申請GSP認(rèn)證應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件 或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多長時間內(nèi)提出 申請

　　A. 30日 B 6個月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 44 題

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　A. 30日 B 6個月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 45 題

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定， 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前 申請換發(fā)

　　A. 30日 B 6個月 C. 1年 D. 3年 E.5年

　　正確答案：B,

　　第 46 題

　　不得發(fā)布廣告的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　正確答案：A,

　　第 47 題

　　應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配 的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　正確答案：E,

　　第 48 題

　　進(jìn)口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A.《藥品進(jìn)口注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出 申請時應(yīng)當(dāng)持

　　A.《藥品進(jìn)口注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：D,

　　第 50 題

　　進(jìn)口美國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A.《藥品進(jìn)口注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：A,

　　第 51 題

　　進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)送驗(yàn)收手續(xù)應(yīng)取得

　　A.《藥品進(jìn)口注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：C,

　　第 52 題

　　《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

　　正確答案：B,

　　第 53 題

　　對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期為

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

　　正確答案：B,

　　第 55 題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　藥品批準(zhǔn)文號有效期為

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：A,

　　第 56 題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：A,

　　第 57 題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時，報(bào)送虛假研 制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等 有關(guān)資料和樣品，情節(jié)嚴(yán)重的，幾年內(nèi)不受 理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：C,

　　第 58 題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù) 的時間為獲得許可證明文件之日起

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：E,

　　第 59 題

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定

　　計(jì)劃生育藥品

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,

　　第 60 題

　　《人民共和國藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定

　　列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,