第 21 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證

　　A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

　　正確答案：D,

　　第 22 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 23 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：C,

　　第 24 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：A,

　　第 25 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：C,

　　第 26 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：A,

　　第 27 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定個(gè)體診所急 救藥品的品種和范圍的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：D,

　　第 28 題

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥 品的部門(mén)是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：C,

　　第 29 題

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān) 測(cè)期的部門(mén)是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：C,

　　第 30 題

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器的部門(mén)是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 31 題

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部 門(mén)是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：C,

　　第 32 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門(mén)是

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：E,

　　第 33 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門(mén)是

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：C,

　　第 34 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照何部門(mén)的 規(guī)定印制

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：E,

　　第 35 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是

　　A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：E,

　　第 36 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變 更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 37 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要 繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限 應(yīng)在期滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 38 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù) 經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 39 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更 的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 40 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前

　　A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,