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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選模擬試題(1)_第4頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年05月09日 ]  【

        第 61 題 (多項(xiàng)選擇題)

        對于中藥材GAP認(rèn)證程序的說法,下列正確的是()

        A.省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)資料之日起30個(gè)工作日提出初審意見

        B.國家食品藥品監(jiān)督管理局對初審合格的認(rèn)證資料在5日內(nèi)進(jìn)行形式審查

        C.國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心在30個(gè)工作日內(nèi)提出技術(shù)審查意見,制定現(xiàn)場檢查方案

        D.檢查組對企業(yè)實(shí)施中藥材GAP的情況進(jìn)行檢查,一般在3~5天內(nèi)完成

        E.國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心在收到現(xiàn)場報(bào)告后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審核,符合規(guī)定的報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

        正確答案:B,C,D,

        第 62 題 (單項(xiàng)選擇題)

        下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是()

        A.新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

        B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

        C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

        D.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

        E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

        正確答案:C,

        第 63 題 (單項(xiàng)選擇題)

        符合申請中藥二級保護(hù)品種條件的是()

        A.對特定疾病有特殊療效的

        B.對特定疾病有顯著療效的

        C.用于預(yù)防特殊疾病的

        D.用于治療特殊疾病的

        E.已申請專利的中藥品種

        正確答案:B,

        第 64 題 (單項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國家一級保護(hù)野生藥材物種是指()

        A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

        B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

        C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

        D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

        E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

        正確答案:D,

        第 65 題 (單項(xiàng)選擇題)

        下列關(guān)于《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》的提法中,錯(cuò)誤的是()

        A.各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)營基本藥物可根據(jù)市場供求情況,在不超過零售指導(dǎo)價(jià)的前提下,自主確定價(jià)格

        B.國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱制定的,不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

        C.經(jīng)營基本藥物的社會(huì)零售藥店可根據(jù)市場供求情況,在不超過零售指導(dǎo)價(jià)的前提下,自主確定價(jià)格

        D.原來針對具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品,作為基本藥物銷售可以按比例提高零售指導(dǎo)價(jià)

        E.原來屬于單獨(dú)定價(jià)的藥品,作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)

        正確答案:D,

        第 66 題 (單項(xiàng)選擇題)

        關(guān)于國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格定價(jià)原則,下列說法錯(cuò)誤的是()

        A.確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物,保障市場供應(yīng)

        B.充分考慮當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力

        C.基本藥物價(jià)格要充分反映成本變化情況,合理補(bǔ)償企業(yè)成本,正常盈利,調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性

        D.以省為單位進(jìn)行集中招標(biāo)采購,以量定價(jià),采取財(cái)政補(bǔ)償生產(chǎn)企業(yè),大幅度降低基本藥物的價(jià)格

        E.結(jié)合市場實(shí)際和供求狀況,區(qū)別不同情況,采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價(jià)格

        正確答案:D,

        第 67 題 (單項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見》,下列說法錯(cuò)誤的是()

        A.政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品

        B.國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格

        C.國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格

        D.非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格,由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容

        E.政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格,生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實(shí)際購銷價(jià)格

        正確答案:C,

        第 68 題 (單項(xiàng)選擇題)

        按照《基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定》,至2010年底,納入電子監(jiān)管的范圍藥品不包括()

        A.麻醉藥品、第一類精神藥品

        B.第二類精神藥品

        C.血液制品、疫苗、中藥注射劑

        D.抗菌藥物

        E.307種國家基本藥物

        正確答案:D,

        第 69 題 (單項(xiàng)選擇題)

        按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求,什么時(shí)候起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購()

        A.2011年4月1日起

        B.2011年10月1日起

        C.2010年10月1日起

        D.2010年9月1日起

        E.2010年6月1日起

        正確答案:A,

        第 70 題 (單項(xiàng)選擇題)

        國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

        A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求基本藥物的評價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作,并將評價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

        B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作,并將評價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

        C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

        D.進(jìn)一步加強(qiáng)對城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用

        E.基本藥物的評價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

        正確答案:A,

        第 71 題 (單項(xiàng)選擇題)

        省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

        A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求

        基本藥物的評價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作,并將評價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

        B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作,并將評價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

        C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

        D.進(jìn)一步加強(qiáng)對城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用

        E.基本藥物的評價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

        正確答案:C,

        第 72 題 (多項(xiàng)選擇題)

        除基本藥物制度有關(guān)文件以外,與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)密切相關(guān)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的配套文件包括()

        A.《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

        B.《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》

        C.《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見》

        D.《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》

        E.《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物流通管理的規(guī)定》

        正確答案:A,B,C,

        第 73 題 (多項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見》,政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是()

        A.專利新藥

        B.國家基本藥物

        C.國家基本醫(yī)療保障用藥

        D.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品

        E.預(yù)防用藥

        正確答案:B,C,D,

        第 74 題 (多項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見》,實(shí)行政府定價(jià)的藥品包括()

        A.國家免疫規(guī)劃藥品

        B.國家基本藥物

        C.國家基本醫(yī)療保障用藥

        D.麻醉藥品、第一類精神藥品

        E.計(jì)劃生育藥品

        正確答案:A,E,

        第 75 題 (多項(xiàng)選擇題)

        國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格定價(jià)原則包括()

        A.確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)基本藥物,保障市場供應(yīng)

        B.確保企業(yè)能夠正常經(jīng)營基本藥物,保障市場供應(yīng)

        C.充分考慮當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平

        D.充分考慮當(dāng)前我國基本群眾承受能力

        E.全面降低所有基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格

        正確答案:A,B,C,D,

        第 76 題 (單項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括()

        A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

        B.醫(yī)療服務(wù)體系

        C.醫(yī)療保障體系

        D.藥品供應(yīng)保障體系

        E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

        正確答案:E,

        第 77 題 (單項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》規(guī)定,我國要加快建立藥品供應(yīng)保障體系,保障人民群眾安全用藥.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是()

        A.新藥創(chuàng)新體系

        B.藥品集中招標(biāo)采購制度

        C.中西藥并重

        D.國家基本藥物制度

        E.藥品分類管理

        正確答案:D,

        第 78 題 (單項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括()

        A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

        B.醫(yī)療服務(wù)體系

        C.醫(yī)療保障體系

        D.藥品供應(yīng)保障體系

        E.國家基本藥物制度

        正確答案:E,

        第 79 題 (單項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,國家制定基本藥物的()

        A.零售指導(dǎo)價(jià)

        B.最高零售價(jià)

        C.市場調(diào)節(jié)價(jià)

        D.出廠基準(zhǔn)價(jià)

        E.最高批發(fā)價(jià)

        正確答案:A,

        第 80 題 (單項(xiàng)選擇題)

        根據(jù)《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》,生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定應(yīng)在上市產(chǎn)品上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼的位置是()

        A.內(nèi)包裝上

        B.中包裝上

        C.最小銷售包裝上

        D.說明書上

        E.標(biāo)簽上

        正確答案:C,

      責(zé)編:hanbing

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