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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選模擬試題(1)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年05月09日 ]  【

        第 41 題 (多項選擇題)

        中藥一級保護品種的保護期限分別為()

        A.5年

        B.7年

        C.10年

        D.20年

        E.30年

        正確答案:C,D,E,

        第 42 題 (多項選擇題)

        符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護()

        A.對特定疾病有特殊療效的

        B.對特定疾病有顯著療效的

        C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

        D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

        E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

        正確答案:A,C,E,

        第 43 題 (單項選擇題)

        GAP適用于()

        A.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程

        B.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

        C.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)藥品提取的全過程

        D.道地中藥材(含植物、動物藥)生產(chǎn)的全過程

        E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的關(guān)鍵工序

        正確答案:A,

        第 44 題 (單項選擇題)

        (),國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(試行)及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的通知,該通知明確,自( )起,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理中藥材GAP的認(rèn)證申請

        A.2003年9月19日.2003年11月1日

        B.2003年6月19日.2003年10月1日

        C.2002年9月19日.2002年11月1日

        D.2003年9月19日,2003年10月1日

        E.2002年11月1日.2003年9月19日

        正確答案:A,

        第 45 題 (單項選擇題)

        下列說法錯誤的是()

        A.《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品

        B.中藥材和中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號

        C.野生藥材資源保護管理的原則是對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

        D.制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質(zhì)量,促進中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

        E.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程

        正確答案:B,

        第 46 題 (單項選擇題)

        藥材包裝前,質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是()

        A.中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)

        B.藥典

        C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

        D.省級規(guī)范

        E.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)

        正確答案:A,

        第 47 題 (單項選擇題)

        《中藥材GAP證書》的有效期()

        A.3年

        B.5年

        C.8年

        D.10年

        E.12年

        正確答案:B,

        第 48 題 (單項選擇題)

        有關(guān)中藥材采收與加工說法錯誤的是()

        A.野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

        B.不能使用任何保鮮劑和防腐劑

        C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法

        D.藥用部分收后,經(jīng)過揀選、清洗、切制、修整、迅速干燥等適宜的加工

        E.地道藥材應(yīng)按照傳統(tǒng)方法進行加工

        正確答案:B,

        第 49 題 (單項選擇題)

        有關(guān)中藥材儲存的說法錯誤的是()

        A.藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避,必要時安裝空調(diào)及除濕設(shè)備

        B.藥材倉庫具有防鼠、蟲、禽畜的措施

        C.藥材倉庫的地面應(yīng)整潔、無縫隙、易清潔

        D.藥材應(yīng)可以存放在貨架上或者地面上,但是應(yīng)與墻壁保持足夠距離

        E.藥材應(yīng)防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生,并定期檢查

        正確答案:D,

        第 50 題 (單項選擇題)

        有關(guān)GAP對中藥材包裝、運輸、儲藏的規(guī)定,下列說法錯誤的是()

        A.包裝材料應(yīng)清潔、干燥、無污染、無破損并符合藥材質(zhì)量要求

        B.包裝記錄包括品名、規(guī)格產(chǎn)地,包裝日期及批準(zhǔn)文號,可以不注明批號、重量、包裝工號等

        C.毒性、麻醉性、貴細(xì)藥材應(yīng)使用特殊包裝,并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記

        D.運輸容器應(yīng)具有較好的通氣性,以保持干燥,并應(yīng)有防潮措施

        E.藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,必要時安裝空調(diào)及防濕設(shè)備,并具有防鼠、蟲、禽畜的措施

        正確答案:B,

        第 51 題 (單項選擇題)

        中藥材包裝前檢驗項目不包括()

        A.藥材性狀與鑒別

        B.雜質(zhì)、水分

        C.微生物

        D.浸出物

        E.指標(biāo)性成分或有效成分含量

        正確答案:C,

        第 52 題 (單項選擇題)

        GAP規(guī)定,鮮用藥材可采用保鮮方法不包括()

        A.冷藏

        B.沙藏

        C.罐貯

        D.烘干

        E.使用符合國家有關(guān)食品添加劑規(guī)定的保鮮劑和防腐劑

        正確答案:D,

        第 53 題 (單項選擇題)

        負(fù)責(zé)中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件的制定、修訂工作的部門是()

        A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

        B.國家中醫(yī)藥管理局

        C.省級食品藥品監(jiān)督管理局

        D.市級食品藥品監(jiān)督管理局

        E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

        正確答案:A,

        第 54 題 (單項選擇題)

        承擔(dān)中藥材GAP認(rèn)證的具體工作的部門是()

        A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

        B.國家中醫(yī)藥管理局

        C.省級食品藥品監(jiān)督管理局

        D.市級食品藥品監(jiān)督管理局

        E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

        正確答案:E,

        第 55 題 (單項選擇題)

        負(fù)責(zé)全國中藥材GAP認(rèn)證工作的部門是()

        A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

        B.國家中醫(yī)藥管理局

        C.省級食品藥品監(jiān)督管理局

        D.市級食品藥品監(jiān)督管理局

        E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

        正確答案:A,

        第 56 題 (單項選擇題)

        負(fù)責(zé)中藥材GAP認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任等管理工作的部門是()

        A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

        B.國家中醫(yī)藥管理局

        C.省級食品藥品監(jiān)督管理局

        D.市級食品藥品監(jiān)督管理局

        E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

        正確答案:A,

        第 57 題 (單項選擇題)

        負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認(rèn)證申報資料初審的部門是()

        A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

        B.國家中醫(yī)藥管理局

        C.省級食品藥品監(jiān)督管理局

        D.市級食品藥品監(jiān)督管理局

        E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

        正確答案:C,

        第 58 題 (多項選擇題)

        制定GAP的目的是()

        A.規(guī)范中藥材生產(chǎn)

        B.保證中藥材質(zhì)量

        C.保證用藥安全

        D.促進中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

        E.維護中藥企業(yè)的合法權(quán)利

        正確答案:A,B,D,

        第 59 題 (多項選擇題)

        有關(guān)GAP對中藥材采收和加工的要求,下列說法正確的是()

        A.采集應(yīng)堅持“有效保護資源”的原則

        B.確定適宜的采收時間和方法

        C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐儲、生物保鮮等適宜的保鮮方法,盡可能不使用保鮮劑和防腐劑

        D.道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工

        E.采收機械、器具應(yīng)保持清潔、無污染,存放在無蟲鼠和禽畜的干燥場所

        正確答案:B,C,D,E,

        第 60 題 (多項選擇題)

        中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括()

        A.品名

        B.產(chǎn)地

        C.批號

        D.生產(chǎn)單位

        E.質(zhì)量合格的標(biāo)志

        正確答案:A,B,C,D,E,

      責(zé)編:hanbing

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