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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題14_第6頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年01月14日 ]  【

        51.醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不應(yīng)有

        A.衛(wèi)生部推薦

        B.國家藥品監(jiān)督管理局推薦

        C.中國消協(xié)推薦

        D.中國保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)

        E.無效退貨

        正確答案:ABCDE

        52.需要申請人提出藥品補(bǔ)充申請的情況是

        A.藥品批準(zhǔn)證明文件

        B.藥品生產(chǎn)工藝的改變而藥品質(zhì)量末受影響

        C.改變藥品生產(chǎn)工藝影響了藥品質(zhì)量的

        D.變更藥品批準(zhǔn)證明文件

        E.變更藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽的

        正確答案:CDE

        53.醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是

        A.真實(shí)

        B.準(zhǔn)確

        C.科學(xué)

        D.健康

        E.與產(chǎn)品實(shí)際性能一致

        正確答案:ABCDE

        54.制定"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"的目的是

        A.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的安全性

        B.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)性

        C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

        D.規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)

        E.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的合法性

        正確答案:ABCDE

        55.中國藥品生物制品檢定所對標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)全面技術(shù)審核負(fù)責(zé)的內(nèi)容是

        A.原材料的選擇、制備方法

        B.標(biāo)定方法、標(biāo)定結(jié)果

        C.定值準(zhǔn)確性,量值溯源

        D.穩(wěn)定性

        E.分裝與包裝條件

        正確答案:ABCDE

        56.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購,正確的是

        A.由衛(wèi)生部牽頭,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購的行為主體,可委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購,具有編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)能力的也可自行組織招標(biāo)采購

        B.招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)經(jīng)藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生部門認(rèn)定,與行政機(jī)關(guān)不得存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系

        C.集中招標(biāo)采購必須堅(jiān)持公開、公平競爭的原則

        D.衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對集中招標(biāo)采購中介組織的監(jiān)督,招標(biāo)采購藥品的實(shí)際價格報(bào)當(dāng)?shù)匚飪r部門備案

        E.在藥品購銷活動中,要積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),提高效率,降低藥品流通費(fèi)用

        正確答案:ABCDE

      責(zé)編:xiejinyan

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