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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī)備考試題(1)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年08月18日 ]  【

        X型題

        1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,其距離是

        A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

        B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

        C.藥品與地面的間距不小于10cm

        D.藥品與房梁的間距不小于20cm

        E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

        正確答案:ABC

        2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

        A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備

        B.符合安全用電要求的照明設(shè)備,防潮、防霉、防污染等設(shè)備

        C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

        D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

        E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

        正確答案:ABCDE

        3.藥品出庫必須進(jìn)行

        A.復(fù)核

        B.化學(xué)分析

        C.抽樣驗收

        D.質(zhì)量檢查

        E.性狀鑒定

        正確答案:AD

        4.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中,應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是

        A.由于異?赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

        B.易變質(zhì)的藥品

        C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

        D.儲存時間比較長的藥品

        E.快到有效期的藥品

        正確答案:ABCD

        5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

        A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

        B.藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

        C.處方藥管理的規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定,經(jīng)營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

        D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定,服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定,衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

        E.質(zhì)量信息的管理,質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

        正確答案:ABCDE

        6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

        A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

        B.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

        C.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針

        D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能

        E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

        正確答案:ABCDE

        7.下列說法正確的是

        A.企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加

        B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備

        C.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

        D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

        E.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

        正確答案:ABCDE

        8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

        A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿

        B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

        C.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式

        D.非處方藥可不憑處方出售

        E.營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,只有他們審核并簽字后的處方,方可調(diào)配銷售

        正確答案:ABCDE

        9.申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報送的資料包括

        A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開辦企業(yè)報送批準(zhǔn)立項文件)

        B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告

        C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表,企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

        D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設(shè)施設(shè)備情況表,企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄,企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

        E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

        正確答案:ABCDE

        10.藥品在庫儲存要求

        A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中

        B.在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理

        C.搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作

        D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

        E.藥品應(yīng)按批號集中堆放

        正確答案:ABCDE

        11.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

        A.核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等

        C.了解藥品的性能用途

        D.了解藥品的檢驗方法

        E.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽

        正確答案:ABCDE

        12.藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

        A.至有效期后1年

        B.至有效期后2年

        C.不少于2年

        D.不少于3年

        E.5年

        正確答案:AD

        13.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),實行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

        A.驗收、儲存

        B.調(diào)撥、運輸

        C.銷售

        D.售后服務(wù)

        E.計劃與采購

        正確答案:ABCDE

        14.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護(hù)、計量和銷售工作的人員必須

        A.具有高中以上文化水平

        B.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

        C.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想,遵守職業(yè)道德,在經(jīng)營過程中實行科學(xué)管理

        D.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責(zé)任制》和各項質(zhì)量管理制度

        E.接受GSP的培訓(xùn)和考核

        正確答案:ABCDE

        15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

        A.麻醉藥品

        B.第一類精神藥品

        C.毒性藥品

        D.毒品、危險品

        E.放射性藥品

        正確答案:ABC

        16.銷售特殊管理的藥品

        A.應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)

        B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章

        C.處方保存2年

        D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

        E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

        正確答案:ABCDE

        17.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括

        A.核實藥品批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定

        C.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

        D.了解藥品質(zhì)量信譽

        E.了解是否是合法企業(yè)

        正確答案:ABCD

        18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的條件是

        A.避光和安全的照明設(shè)施

        B.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)有安全保衛(wèi)措施

        C.檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備

        D.通風(fēng)和排水設(shè)施

        E.防鼠、防蟲等設(shè)施

        正確答案:ABCDE

        19.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備設(shè)施應(yīng)有

        A.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備

        B.通風(fēng)和排水設(shè)施

        C.防鼠、防蟲等設(shè)施

        D.避光和安全的照明設(shè)施

        E.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)有安全保衛(wèi)措施

        正確答案:ABCDE

        20.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是

        A.藥品包裝內(nèi)有異;蛞后w滲漏

        B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象

        C.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落

        D.藥品已超出有效期

        E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項目方面與藥品實物對不上

        正確答案:ABCDE

      123
      責(zé)編:hanbing

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