第 1 題

　　對藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫房溫濕度的記錄要求是()

　　A.每天上午一次

　　B.每天上午兩次

　　C.每天上、下午定時(shí)各一次

　　D.每天下午一次

　　E.每天下午定時(shí)各兩次

　　正確答案：C,

　　第 2 題

　　按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織

　　B.藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

　　正確答案：B,

　　第 3 題

　　臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件，或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以()

　　A.責(zé)令申請人修改試驗(yàn)方案、暫�；蛘呓K止臨床試驗(yàn)

　　B.采取緊急控制措施，責(zé)令暫�；蛘呓K止臨床試驗(yàn)

　　C.取消新藥臨床試驗(yàn)批件

　　D.取消新藥臨床試驗(yàn)批件，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)追究研究者的責(zé)任

　　E.督促其改正;情節(jié)嚴(yán)重的，可以要求暫�；蛘呓K止臨床試驗(yàn)

　　正確答案：B,

　　第 4 題

　　對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，不需抽樣送檢的是()

　　A.由于異�？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品

　　D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案：E,

　　第 5 題

　　急救、搶救期間所需藥品的使用()

　　A.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

　　B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

　　C.可適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法

　　D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案

　　E.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

　　正確答案：C,

　　第 6 題

　　通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)稱為()

　　A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.公開性藥品信息服務(wù)

　　E.共享性藥品信息服務(wù)

　　正確答案：C,

　　第 7 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于()

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》換證

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》變更

　　D.藥品監(jiān)督管理變更

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

　　正確答案：E,

　　第 8 題

　　藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為()

　　A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　D.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　E.國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　正確答案：A,

　　第 9 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)()

　　A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　在庫藥品均應(yīng)實(shí)行()

　　A.專門管理

　　B.特殊管理

　　C.專人管理

　　D.色標(biāo)管理

　　E.集中管理

　　正確答案：D,

　　第 11 題

　　新藥的監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 12 題

　　《處方管理辦法》規(guī)定，不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.抗生素

　　E.兒科處方

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核()

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C.合法資格和藥品質(zhì)量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質(zhì)量和供貨能力

　　正確答案：C,

　　第 14 題

　　負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

　　A.國家藥典委員會(huì)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案：A,

　　第 15 題

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》不相符的是()

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu).醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

　　B.第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥品

　　C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外

　　D.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格.具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定

　　E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)什么時(shí)間實(shí)施()

　　A.1年內(nèi)

　　B.2年內(nèi)

　　C.3年內(nèi)

　　D.4年內(nèi)

　　E.5年內(nèi)

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括()

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國藥典》增補(bǔ)本

　　C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范

　　E.各省頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

　　A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

　　D.經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.配備經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,