(3)實(shí)施：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實(shí)施;

(4)保持：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持;

(5)改進(jìn)：質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性。

(二)文件要求

學(xué)、質(zhì)量管理體系文件的多少詳略程度應(yīng)取決于：

組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;

過程及其相互作用的復(fù)雜程度;

人員的能力。

2、質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括：

形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo);

質(zhì)量手冊(cè);

標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;

組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;

標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

另有部分不是標(biāo)準(zhǔn)所要求的，例如：組織結(jié)構(gòu)圖、過程/流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)計(jì)劃、內(nèi)部溝通的文件、批準(zhǔn)的供方清單、質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)范、表格、外來文件等。

3、標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)形成文件的程序

文件控制

記錄控制

內(nèi)部審核

不合格品控制

糾正措施

預(yù)防措施

形成文件的程序說明：建立該程序、將該程序形成文件、實(shí)施該程序、保持該程序。

4、標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄

(1) 管理評(píng)審;

(2) 教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn);

(3) 實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù);

(4) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審而引起的措施;

(5) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入;